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發布日期:2025-06-16 瀏覽次數:3
2025年6月13日,恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥、中國首個超長效原研雙靶止吐針劑注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧?)上市首發儀式在福建盛迪制劑基地隆重舉行。這標志著該產品正式投入臨床使用,將為改善更多腫瘤患者化療相關性惡心嘔吐(CINV)、提升其生存和生活質量帶來新選擇。
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊于2025年5月在國內獲批上市,用于預防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。
該產品是由新型超長效NK-1RA磷羅拉匹坦和目前唯一的二代5-HT3 RA帕洛諾司瓊組成的雙靶止吐藥物,可同時拮抗NK-1受體和5-HT3受體,通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長半衰期優勢,在每個化療周期內僅需給藥一次,便可同時覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期[1]。
此次獲批的關鍵III期PROFIT研究(NCT05509634)全文已發表于國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology,簡稱JCO,IF=42.1)。該研究結果顯示[1],磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松(DEX)在預防高致吐性化療所致的惡心、嘔吐,實現急性期(化療后0~24 h)、超延遲期(化療后120~168h)90%以上的完全緩解(CR)率,并具有良好的安全性。
作為創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥始終堅持“以患者為中心”的理念進行創新研發,目前已在中國獲批上市23款新分子實體藥物(1類創新藥),另有90多個自主創新產品正在臨床開發,約400項臨床試驗在國內外開展。未來,公司將繼續立足民生需求,努力研制出更多的新藥好藥,服務健康中國,惠及全球患者。
參考文獻:
[1]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.
聲明:
1.本新聞旨在分享醫藥前沿資訊,僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。
2.恒瑞醫藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本新聞中涉及的信息僅供參考,請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況并遵照藥品說明書。
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