恒瑞醫藥創新藥蘋果酸法米替尼膠囊全國首批發貨

2025年6月13日，恒瑞醫藥1類新藥蘋果酸法米替尼膠囊（艾比特^?）首批發貨儀式正式舉行。當天，一輛裝載法米替尼的運輸車從江蘇連云港恒瑞醫藥國際化制劑生產基地發往全國，標志著該產品正式投入臨床使用，將為復發或轉移性宮頸癌患者提供新的治療選擇。

法米替尼于2025年5月在國內獲批上市，聯合注射用卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡^?）用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

該產品是一種能夠靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多個靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。當藥物與胞內段酪氨酸激酶功能域發生競爭性結合后，能夠抑制其磷酸化，從而阻斷細胞下游信號通路的激活，最終實現對腫瘤血管新生的抑制作用¹。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化PD-1單克隆抗體，通過與法米替尼聯合使用，可以重塑腫瘤血管和免疫微環境，發揮協同增效的抗腫瘤作用。

此次法米替尼獲批是基于一項隨機、開放、對照、多中心的II期臨床研究（SHR-1210-II-217），研究結果表明：法米替尼聯合卡瑞利珠單抗可顯著提高患者的客觀緩解率（ORR）和無疾病進展時間（PFS），并且可延長復發或轉移性宮頸癌患者的總生存期（OS）^2,3。

作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥始終踐行“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，深耕腫瘤藥物等高品質創新藥研發，目前已在中國獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥），其中抗腫瘤藥占比過半。另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。未來，恒瑞醫藥將持續“以患者為中心”加速創新研發步伐，致力于推出更多新藥好藥，服務健康中國，造福全球患者。

參考文獻：

1. 子宮頸癌抗血管生成藥物臨床應用指南(2023年版). 中國實用婦科與產科雜志,2023,39(12):1201-1209.

2.Xiaohua Wu. Camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator’s choice of chemotherapy in women with recurrent or metastatic cervical cancer. ESMO 2023. LBA44.

3.Xiaohua Wu, et al. Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer. SGO 2024. LBA44.

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