智飛生物治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗

      發布日期:2025-04-09 瀏覽次數:6

      重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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      重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業,注冊資金16億元,現有員工1400余人,資產27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術企業,系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送為一體的生物科技企業,主營人用疫苗,現在售產品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產品及紐莫法、維康特等兩個代理產品。經過十余年的發展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業、全國商務誠信試點企業、重慶市創新型試點企業、重慶市制造企業百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業為國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。公司通過“市場+研發”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發相互促進、互相轉化的良好循環機制,加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先后了參與科技部863計劃“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現有研發基地2 個,研發中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發的專利產品三聯苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。同時,為進一步拓展業務范圍及公司規模,公司根據戰略發展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉鎮,包括 24000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診提供持續、快捷、全面的優質服務)。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用,創造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業作為企業回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫療衛生和教育事業的發展做出了積極貢獻。

      近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發的治療用卡介苗進入Ⅲ期臨床試驗。若該產品進展順利,將進一步豐富公司產品布局,強化其市場競爭力,更好地滿足民眾健康需求。

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      膀胱癌是最常見的泌尿系惡性腫瘤之一,超過70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤性膀胱癌。其標準治療方案為經尿道膀胱腫瘤切除術(TURBT)。研究表明該術后存在50%~70%的腫瘤復發率和10%~20%的腫瘤進展率,因此需要輔助膀胱內化藥和/或卡介苗灌注治療,以減少腫瘤復發、防止腫瘤進展,并消除TURBT術后可能存在的殘留病變。

      智飛龍科馬研發的治療用卡介苗系用卡介菌經培養收集菌體,制備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩定劑凍干制成的免疫治療劑,用于治療膀胱原位癌以及預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發。該產品的Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、盲法對照設計,以評價其用于預防18周歲及以上人群非肌層浸潤性膀胱癌術后復發的有效性和安全性。若研發進展順利,該產品將為膀胱癌患者帶來福音。

      未來,智飛生物將繼續秉承創新驅動發展戰略,堅持“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,始終以人民群眾的健康需求為導向,持續優化產品矩陣,加速研發成果轉化,以實際行動踐行社會責任,為國民健康增添更多福祉,為健康中國建設貢獻更多力量。

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