恒瑞醫藥再次與德國默克集團達成合作，推進輔助生殖領域口服GnRH拮抗劑商業化落地

4月7日，恒瑞醫藥宣布，將公司自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域）在中華人民共和國大陸地區（不含香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區）的獨家商業化權益授予德國默克集團（默克）。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創新藥領域的再度攜手。

根據協議條款，恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎上，恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。

默克醫藥健康繼任首席執行官、全球研發負責人丹卓航先生與恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士共同簽署戰略合作協議。默克醫藥健康首席執行官顧昆博先生、默克全球執行副總裁兼默克醫藥健康中國及國際市場負責人周虹女士、默克中國醫藥健康董事總經理張巍女士，以及恒瑞醫藥董事長孫飄揚先生、恒瑞醫藥執行副總裁張連山博士、恒瑞醫藥GnRH項目臨床開發負責人陳虹女士，共同見證了戰略協議的簽署。

恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：“女性健康對社會可持續發展至關重要，默克始終在推動女性健康特別是輔助生殖健康方面做出積極努力。我們非常高興與在此領域深耕多年的默克攜手合作，通過借助國際領先企業的豐富經驗讓恒瑞創新藥盡快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受體拮抗劑的授權合作，是在兩家公司既往合作的良好基礎上的再次雙贏合作。我們期待加速研發推動創新，為女性患者帶去更好的治療新選擇?！?

默克中國醫藥健康董事總經理張巍表示：“SHR7280是全球首個開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，我們很高興與恒瑞再度合作，共同推動該產品的商業化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。孕育生命是默克的目標之一。截至目前，我們的輔助生殖產品已幫助全球超過600萬新生兒順利誕生，我相信SHR7280的獲批和上市將進一步豐富默克在輔助生殖領域的產品組合，其廣闊的市場潛力也將進一步鞏固默克在中國輔助生殖市場上的領導地位，成為默克踐行‘齊心為病患’理念的又一里程碑?！?

作為全球醫學輔助生殖（MAR）領域的領導者，默克自上世紀40年代以來，不斷以創新的藥物和解決方案，幫助提高醫學輔助生殖的成功率，從而實現“成就夫妻，成為父母”的使命。默克的全方位藥物組合涵蓋體外受精（IVF）各個階段（降調、促排、扳機、黃體），并配合創新數字解決方案，提高輔助生殖技術的成功率，優化整個治療過程中的患者體驗和治療效果。

SHR7280作為恒瑞自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。

2023年下半年，該產品啟動應用輔助生殖技術治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分，并將繼續跟進新生兒的研究終點。

關于恒瑞醫藥

作為一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥在五十多年的發展歷程中，始終堅持“以患者為中心”的初心，持續攻堅藥物研發，為了攻克疾病、改善生活質量和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運用科技的力量造福全球患者。我們的業務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等多個領域，我們在全球設立了14個研發中心，擁有超過5500人的全球研發團隊。至今，我們已經在中國獲批上市19款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥）。我們將繼續努力，用科技創新服務人類健康。

關于默克

默克是一家全球領先的科技公司，專注于生命科學、醫藥健康和電子科技三大領域。全球有超62,000名員工服務于默克，通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式，為數百萬人的生活帶來積極的影響。2024年，默克在65個國家/地區的總銷售額達212億歐元。

科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵，也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份，我們在全球都叫“默克”，僅美國和加拿大例外。默克的三大領域：醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中國已經有90余年發展歷史，目前擁有近4,500名員工，在北京、上海、無錫、蘇州、南通、香港等地擁有21家注冊公司。