蛇年新春伊始,我們滿(mǎn)懷憧憬開(kāi)啟新的奮進(jìn)征程。在進(jìn)入充滿(mǎn)機(jī)遇和挑戰(zhàn)的2025年以來(lái),公司已經(jīng)取得了一系列亮眼成績(jī),獲得媒體廣泛關(guān)注。
近日,公司心血管疾病領(lǐng)域全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗瑞卡西單抗(艾心安?)獲批上市、國(guó)內(nèi)首個(gè)自研長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物上市申請(qǐng)獲受理、GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑研究積極頂線(xiàn)結(jié)果披露……同時(shí),恒瑞醫(yī)藥連續(xù)四年蟬聯(lián)中國(guó)杰出雇主認(rèn)證,以卓越人才體系支撐創(chuàng)新成果的持續(xù)兌現(xiàn)。
1 全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗獲批上市
近日,恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥、全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗瑞卡西單抗(艾心安?)上市。該產(chǎn)品是公司在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥。至此,恒瑞醫(yī)藥獲批上市的1類(lèi)創(chuàng)新藥達(dá)18款。
此次獲批上市的適應(yīng)癥為:在控制飲食的基礎(chǔ)上,與他汀類(lèi)藥物、或者與他汀類(lèi)藥物及其它降脂療法聯(lián)合用藥,用于接受中等或以上劑量他汀類(lèi)藥物治療仍無(wú)法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者;或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者,以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、載脂蛋白B(ApoB)水平。
摘自國(guó)際金融報(bào):慢病創(chuàng)新再迎里程碑!恒瑞首個(gè)心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥瑞卡西單抗獲批上市1
2 國(guó)內(nèi)首個(gè)自研長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物上市申請(qǐng)獲受理
近日,恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司提交的1類(lèi)治療用生物制品舒地胰島素注射液(INS068)藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,擬定適應(yīng)癥為:用于治療成人2型糖尿病,舒地胰島素注射液為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物。
目前恒瑞已完成舒地胰島素注射液的7項(xiàng)臨床試驗(yàn),此次申報(bào)上市,是基于舒地胰島素注射液治療成人2型糖尿病(T2DM)患者的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
摘自投資者網(wǎng):國(guó)內(nèi)首個(gè)自研長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物,恒瑞舒地胰島素注射液申報(bào)上市2
3 GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑研究積極頂線(xiàn)結(jié)果披露
1月14日,恒瑞醫(yī)藥宣布,其與美國(guó)Kailera Therapeutics公司正在共同開(kāi)發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531注射液8mg在減重2期臨床研究(HRS9531-203)中顯著減低體重,同時(shí)安全性、耐受性良好。
治療36周后,HRS9531注射液8mg組平均體重相對(duì)基線(xiàn)降低22.8%(安慰劑校正后21.1%),具顯著性差異。治療36周后,HRS9531注射液8mg組體重相對(duì)基線(xiàn)降低≥20%的受試者比例高達(dá)59%。
在代謝性疾病領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈、瑞格列汀及固定復(fù)方制劑恒格列凈二甲雙胍緩釋片相繼獲批上市,同時(shí)還有多款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)和上市申報(bào)階段。在生物制劑領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥布局了胰島素日制劑、胰島素周制劑、胰島素和GLP-1激動(dòng)劑復(fù)方制劑等。在GLP-1研發(fā)方向,除了GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HRS9531進(jìn)入3期臨床階段,口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HRS-7535也已推進(jìn)至3期,GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑HRS-4729也已獲批臨床。
摘自醫(yī)藥觀瀾:減重22.8%!恒瑞醫(yī)藥披露GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑減重2期研究積極頂線(xiàn)結(jié)果3
4 連續(xù)四年蟬聯(lián)“中國(guó)杰出雇主”認(rèn)證
1月16日,由杰出雇主調(diào)研機(jī)構(gòu)(Top Employers Institute)頒發(fā)的“中國(guó)杰出雇主2025”榜單正式揭曉。恒瑞醫(yī)藥連續(xù)第四年榮獲該認(rèn)證。
多年來(lái),恒瑞堅(jiān)持以人為本,尊重人才價(jià)值,全面推進(jìn)創(chuàng)新和國(guó)際化人才布局,支持人才全方位發(fā)展,為員工提供廣闊、公平的發(fā)展平臺(tái),始終將吸引人才、培養(yǎng)人才作為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的重要手段,持續(xù)構(gòu)筑人才高地,潛心實(shí)施人才興業(yè)工程,為人才的創(chuàng)新多元化發(fā)展成提供優(yōu)渥的土壤。
在卓越的人才體系支撐下,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略成效顯著。目前,公司已在國(guó)內(nèi)獲批上市18款新分子實(shí)體藥物(1類(lèi)創(chuàng)新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(2類(lèi)新藥),另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展,創(chuàng)新成果穩(wěn)居國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位。
摘自新華網(wǎng):恒瑞醫(yī)藥連續(xù)四年蟬聯(lián)杰出雇主認(rèn)證4
注釋?zhuān)?/span>
1.https://www.ifnews.com/h5/news.html?aid=684766
2.https://www.investorchina.cn/article/79796
3.https://mp.weixin.qq.com/s/EHvTZO8XCq2ldjNtgHXdSA4.https://www.news.cn/health/20250117/b56b2252ba41450887d5ce41c0b7e566/c.html