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石藥集團SYS6043（抗體藥物偶聯(lián)物） 獲臨床試驗批準
發(fā)布日期：2024-12-20 瀏覽次數(shù)：162
石藥控股集團有限責任公司
石家莊
0個在招職位
石藥集團有限責任公司是集醫(yī)藥產品的開發(fā)、生產和銷售為一體的制藥企業(yè)，石藥集團是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，總資產200億元，員工18000人，是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強強聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”，新藥研發(fā)實力位居全國藥企最前列。
12月20日，石藥集團宣布，本集團開發(fā)的SYS6043（抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) ）（下稱：該產品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗 。 該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報，本次獲批的適應癥為晚期實體瘤，預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，極有希望在后續(xù)臨床試驗中展現(xiàn)出良好的治療效果。該產品已在國內外提交多項專利申請?。
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