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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-4394用于晚期前列腺癌獲批臨床

發(fā)布日期：2024-12-11 瀏覽次數(shù)：100

近日，恒瑞醫(yī)藥及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意注射用SHR-4394開展用于晚期前列腺癌的臨床試驗。

前列腺癌是全球男性發(fā)病率第2、死亡率第5的惡性腫瘤。根據(jù)GLOBOCAN 2022報告，2022年全球約有147萬例新發(fā)前列腺癌病例以及約39.7萬例死亡病例¹。根據(jù)國家癌癥中心2022年2月數(shù)據(jù)，2016年我國新發(fā)前列腺癌病例約為7.8萬例（居男性惡性腫瘤發(fā)病率第6位），死亡病例約3.4萬例（居男性惡性腫瘤死亡率第8位）²。

注射用SHR-4394恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款治療用生物制品，擬用于治療前列腺癌。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。

參考文獻：

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

2.Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al: Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center.

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