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石藥集團(tuán)呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2024-07-11 瀏覽次數(shù)：55
石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司
石家莊
0個(gè)在招職位
石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè)，石藥集團(tuán)是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，總資產(chǎn)200億元，員工18000人，是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認(rèn)定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”，新藥研發(fā)實(shí)力位居全國藥企最前列。
7月11日，石藥集團(tuán)宣布，本集團(tuán)開發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品由編碼呼吸道合胞病毒全長融合糖蛋白（F蛋白）融合前構(gòu)象的mRNA分子包裹于脂質(zhì)納米顆粒所構(gòu)成，適用于預(yù)防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在體內(nèi)翻譯為融合前構(gòu)象F蛋白并誘導(dǎo)高滴度且持久的中和抗體，對RSV-A和RSV-B亞型病毒株均具有較好的保護(hù)作用，且具有良好的安全性。RSV可以引起全年齡段人群的呼吸道感染，尤其是對于兒童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合并基礎(chǔ)疾病的成年人，更可能出現(xiàn)重癥感染，以及呼吸系統(tǒng)后遺癥，甚至死亡等嚴(yán)重影響，對人類生命健康和社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān)。目前國內(nèi)尚無針對RSV感染的疫苗上市，該產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展在國內(nèi)屬于第一梯隊(duì)。本集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市，為社會(huì)和股東創(chuàng)造價(jià)值。
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