齊魯制藥輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰?)獲批上市

      發布日期:2024-08-26 瀏覽次數:113

      齊魯制藥有限公司 濟南
      564個在招職位
      國家級企業技術中心 全國高新技術百強企業 齊魯制藥位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現代化制藥企業。公司堅持以維護人類健康為宗旨,以滿足社會需求為己任,以先進的科學技術為依托,致力于研制開發治療常見病、多發病及其它多種嚴重危害人類健康疾病的藥物。經過半個多世紀的錘煉與積累,齊魯人用“關愛生命、呵護健康”的理念,無與倫比的產品質量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽。 企業集團化運作、規模式發展,構建了“國家級企業技術中心、五大生產基地、十余個獨立子公司、二百余種上市產品、國內國際市場并舉”的發展格局;治療領域廣的科學產品結構,在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經系統藥物及消化系統,呼吸系統,眼科疾病的治療藥物等多個治療領域內保持著持續穩步健康的發展態勢。 從上游到下游的完整產業價值鏈,包括藥物研發、原料藥生產、制劑加工、產品包裝、市場營銷等,由專門的職能機構和獨立的子公司組成產業價值鏈的各環節,各產業之間共同促進,協調發展。 展望未來,齊魯制藥將一如既往,憑借技術、人才、品牌及企業文化的優勢,專注于高、精、尖發展領域,繼續在醫藥領域尋求突破與創新,提高產品的社會效益和經濟效益,提升企業的核心競爭力,矢志于追求客戶和社會最大滿意度,以維護人類健康為使命,用科技表達我們的愛。
      齊魯制藥輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰?)獲批上市

      近日,齊魯制藥輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液(保韻泰®)獲得國家藥品監督管理局批準上市,為臨床醫生和患者帶來了更多用藥選擇。

      如今,國內適齡女性生育時間逐步推遲,生殖相關疾病患病率在逐年遞升,接受輔助生殖治療的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克為一種人工合成的多肽藥物,屬于促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,可通過競爭性阻斷垂體促性腺細胞上的GnRH受體及其轉導通路,從而抑制促性腺激素的分泌。醋酸加尼瑞克注射劑臨床上多在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用,用于預防過早出現促黃體激素(LH)峰。

      齊魯制藥快速立項,全面推動醋酸加尼瑞克注射液的研發,以滿足臨床用藥需求。研究人員科學設計研究方案,不斷科研攻關,快速確定穩定的生產工藝路線。同時,經過全面的藥學質量對比研究,結果證明自制品的質量、療效與原研藥品等同。保韻泰®為預灌封注射器包裝,用藥劑量更準確、操作步驟更簡單、藥液污染風險更低、整體包裝體積小更便于運輸儲存。此外,保韻泰®為中美雙報,2023年該產品的上市申請已被FDA受理。

      近年來,齊魯制藥不斷加大在多肽藥物等新劑型領域的開發投入,致力于研發高品質、安全、有效的滿足更多臨床需求的新劑型藥物。齊魯制藥將繼續秉承“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,聚焦臨床未被滿足的用藥需求,不斷創新突破給患者帶來新的希望,為健康中國建設持續貢獻齊魯力量。

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