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發(fā)布日期:2024-08-13 瀏覽次數(shù):435
7月16日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示,齊魯制藥馬來酸阿伐曲泊帕片(佑安致®)上市申請獲得批準(zhǔn),適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。
阿伐曲泊帕是一種可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受體激動劑,可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化,從而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不與TPO競爭結(jié)合TPO受體,在血小板生成上與TPO具有累加效應(yīng),能使成人血小板計數(shù)出現(xiàn)劑量和暴露依賴性升高。
我國現(xiàn)有包括慢性肝炎、脂肪肝和肝硬化在內(nèi)的慢性肝病患者人數(shù)或超4億,其中慢性肝病患者中血小板減少癥(TP)的患病率非常高,其中慢性肝炎患者TP患病率為6%-16%,肝硬化患者TP患病率高達78%。《肝病相關(guān)血小板減少癥臨床管理中國專家共識》推薦阿伐曲泊帕用于因肝病或肝病相關(guān)治療所致的血小板計數(shù)低于100×10^9/L的患者的治療。
齊魯制藥于2021年啟動馬來酸阿伐曲泊帕片的研究開發(fā)。研發(fā)人員攻克多項技術(shù)難題,充分保證了自制品與原研品質(zhì)量等同,并完成了嚴(yán)格的人體生物等效性研究和臨床試驗,保障了產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。佑安致®的獲批上市,將為患者提供更多的用藥選擇。
多年來,齊魯制藥始終秉承“大醫(yī)精誠,家國天下”的核心價值觀,立足未被滿足的臨床需求,不斷研發(fā)老百姓用得上、用得起的優(yōu)質(zhì)藥物。齊魯制藥將繼續(xù)以創(chuàng)新踐行使命,用科技傳遞大愛,為健康中國建設(shè)添磚加瓦。
300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷
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