齊魯制藥馬來酸阿伐曲泊帕片(佑安致?)獲批上市,用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥患者

      發(fā)布日期:2024-08-13 瀏覽次數(shù):435

      齊魯制藥有限公司 濟南
      564個在招職位
      國家級企業(yè)技術(shù)中心 全國高新技術(shù)百強企業(yè) 齊魯制藥位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司堅持以維護人類健康為宗旨,以滿足社會需求為己任,以先進的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴(yán)重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個多世紀(jì)的錘煉與積累,齊魯人用“關(guān)愛生命、呵護健康”的理念,無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽。 企業(yè)集團化運作、規(guī)模式發(fā)展,構(gòu)建了“國家級企業(yè)技術(shù)中心、五大生產(chǎn)基地、十余個獨立子公司、二百余種上市產(chǎn)品、國內(nèi)國際市場并舉”的發(fā)展格局;治療領(lǐng)域廣的科學(xué)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng),呼吸系統(tǒng),眼科疾病的治療藥物等多個治療領(lǐng)域內(nèi)保持著持續(xù)穩(wěn)步健康的發(fā)展態(tài)勢。 從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價值鏈,包括藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑加工、產(chǎn)品包裝、市場營銷等,由專門的職能機構(gòu)和獨立的子公司組成產(chǎn)業(yè)價值鏈的各環(huán)節(jié),各產(chǎn)業(yè)之間共同促進,協(xié)調(diào)發(fā)展。 展望未來,齊魯制藥將一如既往,憑借技術(shù)、人才、品牌及企業(yè)文化的優(yōu)勢,專注于高、精、尖發(fā)展領(lǐng)域,繼續(xù)在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)で笸黄婆c創(chuàng)新,提高產(chǎn)品的社會效益和經(jīng)濟效益,提升企業(yè)的核心競爭力,矢志于追求客戶和社會最大滿意度,以維護人類健康為使命,用科技表達我們的愛。
      齊魯制藥馬來酸阿伐曲泊帕片(佑安致?)獲批上市,用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥患者

      7月16日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示,齊魯制藥馬來酸阿伐曲泊帕片(佑安致®)上市申請獲得批準(zhǔn),適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。

      阿伐曲泊帕是一種可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受體激動劑,可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化,從而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不與TPO競爭結(jié)合TPO受體,在血小板生成上與TPO具有累加效應(yīng),能使成人血小板計數(shù)出現(xiàn)劑量和暴露依賴性升高。

      我國現(xiàn)有包括慢性肝炎、脂肪肝和肝硬化在內(nèi)的慢性肝病患者人數(shù)或超4億,其中慢性肝病患者中血小板減少癥(TP)的患病率非常高,其中慢性肝炎患者TP患病率為6%-16%,肝硬化患者TP患病率高達78%。《肝病相關(guān)血小板減少癥臨床管理中國專家共識》推薦阿伐曲泊帕用于因肝病或肝病相關(guān)治療所致的血小板計數(shù)低于100×10^9/L的患者的治療。

      齊魯制藥于2021年啟動馬來酸阿伐曲泊帕片的研究開發(fā)。研發(fā)人員攻克多項技術(shù)難題,充分保證了自制品與原研品質(zhì)量等同,并完成了嚴(yán)格的人體生物等效性研究和臨床試驗,保障了產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。佑安致®的獲批上市,將為患者提供更多的用藥選擇。

      多年來,齊魯制藥始終秉承“大醫(yī)精誠,家國天下”的核心價值觀,立足未被滿足的臨床需求,不斷研發(fā)老百姓用得上、用得起的優(yōu)質(zhì)藥物。齊魯制藥將繼續(xù)以創(chuàng)新踐行使命,用科技傳遞大愛,為健康中國建設(shè)添磚加瓦。

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