發(fā)布日期：2024-08-12 瀏覽次數(shù)：115
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）新增適應(yīng)癥：適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。
胰腺癌是臨床常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，起病隱匿、惡性程度高，多數(shù)患者確診即為晚期，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高、死亡率高，患者5年生存率遠(yuǎn)低于其他惡性腫瘤，2022年全球胰腺癌死亡病例46.7萬(wàn)例，在所有惡性腫瘤中排第6位，2022年中國(guó)胰腺癌死亡患者數(shù)約為10.6萬(wàn)例，位居所有癌癥第6位。[1]
本次公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）新增胰腺癌適應(yīng)癥，將為此類(lèi)患者提供治療新選擇，同時(shí)提升患者用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，造福更多有迫切醫(yī)療需求的中國(guó)患者。
注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）是一種抗微管藥物，由美國(guó)一家公司開(kāi)發(fā)，最早于2005年在美國(guó)獲批上市。公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）于2018年8月在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。本次新增胰腺癌適應(yīng)癥是公司該產(chǎn)品獲批上市的第2個(gè)適應(yīng)癥。
參考文獻(xiàn)：
[1]WHO.Globocan2022:Available at: https://gco.iarc.fr/today.
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