創新藥與國際化雙輪驅動 恒瑞醫藥加速高質量發展

內容來源：上海證券報

隨著創新研發成果落地及國際化戰略的推進，恒瑞醫藥步入快速發展新階段。

7月伊始，恒瑞醫藥全球首仿藥布比卡因脂質體注射液獲美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）批準上市。據了解，因技術壁壘高，該品種上市十余年無仿制產品上市，恒瑞醫藥是首家在美國獲得該品種仿制藥批準的廠家。

恒瑞醫藥創新藥恒格列凈新適應癥于6月30日在國內獲批，為2型糖尿病患者提供治療新選擇。

“恒瑞醫藥一大批高質量發展成果獲得認可和突破，是公司深入實施創新與國際化雙輪驅動戰略的結果，彰顯了公司在醫藥產業高質量發展道路上的韌性與活力?！焙闳疳t藥董事長孫飄揚向上海證券報記者表示。

加碼研發 創新成果持續兌現

作為國內創新藥龍頭企業，高強度的研發投入是恒瑞醫藥在創新路上行穩致遠的有力支撐。公司累計研發投入近400億元，位居全國醫藥行業前列。近3年，公司每年的研發投入占銷售收入的比重均在20%以上。

公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，全球研發團隊達5000余人，并自主建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯藥物（ADC）等一批具有自主知識產權的國際先進技術平臺，不斷豐富和進化研發管線。

截至目前，公司已有16款創新藥和4款2類新藥在國內獲批上市，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，近300項臨床試驗在國內外開展，涵蓋抗腫瘤、心血管與代謝、自身免疫等多個疾病領域，基本形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環，創新成果穩居行業領先地位。

“企業發展的內生動力一定要靠創新，沒有創新的企業走不遠。恒瑞醫藥通過不斷闖、不斷干，從仿制藥向創新藥過渡，慢慢建立起創新藥技術平臺，具備做創新藥能力。我們每年都會投入60多億元研發創新藥，開拓新的技術平臺，為企業發展增添新動力?！睂O飄揚告訴記者。

捷報頻傳 國際化按下加速鍵

恒瑞醫藥加快國際化的腳步，不斷探索與全球領先醫藥企業的交流合作機會，自主研發出海和開放合作的方式均取得積極進展。

目前，公司醫藥產品已進入40多個國家和地區，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的近20個注冊批件。出海方面，恒瑞醫藥開展近20項創新藥國際臨床試驗；2024年來已有4款ADC創新藥獲得FDA快速通道資格認定；3款創新藥獲FDA孤兒藥資格認定。

恒瑞醫藥已實現11項創新藥海外授權，僅2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作。2024年5月，公司自研GLP-1產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給海外公司，首付款加里程碑付款累計60億美元。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。

學術發表方面，近期恒瑞醫藥創新藥卡瑞利珠單抗相關研究接連發表于世界頂尖醫學期刊：食管鱗癌ESCORT-NEO研究成果登上《Nature Medicine》，該研究是全球首個食管癌圍術期免疫Ⅲ期研究；晚期直腸癌研究（UNION）見刊《Annals of Oncology》，這是全球首個評估短程放療序貫免疫藥物聯合化療治療局部晚期直腸癌的Ⅲ期研究。

恒瑞醫藥在慢病領域的學術成果亦不斷獲得認可：麻醉鎮痛藥物艾司氯胺酮用于產后抑郁預防的研究結果在線發表于全球四大醫學期刊之一的《英國醫學雜志》；自主研發IL-17A抑制劑、創新藥夫那奇珠單抗（SHR-1314）治療活動性強直性脊柱炎研究結果亮相2024歐洲風濕病學大會；亦有多個重要研究亮相2024美國臨床腫瘤學會年會、美國婦科腫瘤學會年會等學術會議。

提質增效 與投資者共享發展紅利

恒瑞醫藥始終把以投資者為本的理念置于突出位置，逐步形成經營質量提升與股東回報增長相互促進的良性生態。

恒瑞醫藥經營業績指標穩步回升。2023年，公司實現營業收入228.20億元，同比增長7.26%；實現歸母凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。其中，公司創新藥收入達106.37億元（含稅，不含對外許可收入），實現了同比22.1%的增長。

恒瑞醫藥2024年一季報成績同樣喜人。報告期內，公司實現營業收入59.98億元，同比增長9.20%；歸母凈利潤13.69億元，同比增長10.48%；研發費用達12.20億元。

為進一步維護公司價值和股東權益，恒瑞醫藥此前披露，將斥資6億元至12億元實施股份回購。截至7月11日，公司累計回購股份251.45萬股，占公司總股本比例為0.04%。此外，恒瑞醫藥充分利用現金分紅等措施與全體股東分享公司發展紅利。截至目前，公司累計現金分紅總額約80.29億元。

“在立足主業創造價值的同時，恒瑞醫藥致力于將發展成果與社會共享。”孫飄揚表示。

近年來，恒瑞醫藥公益慈善捐贈累計投入超過3億元。秉持著讓國內患者“用得上，用得起”創新藥的理念，公司累計已有103個納入國家醫保的產品，其中包括13款自研創新藥。

孫飄揚表示，恒瑞醫藥將加快實現高科技水平自立自強，努力研制出更多的新藥好藥，惠及全球患者。