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恒瑞醫藥創新藥HRS-9813片用于治療特發性肺纖維化獲批臨床
發布日期：2024-07-05 瀏覽次數：127
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥HRS-9813片開展用于特發性肺纖維化（IPF）的臨床試驗。
特發性肺纖維化（IPF）是一種原因不明的慢性、進行性、纖維化性間質性肺疾病，最終導致低氧血癥、呼吸衰竭甚至死亡。IPF于2018年被納入我國第一批罕見病目錄，近年來研究表明其發病率和患病率在全球范圍內呈上升趨勢，且預后差，是目前科研人員正在努力攻克的疾病之一1。
目前國內外獲批用于IPF治療的藥物有限，在安全性和患者依從性方面還存在不足2。IPF的治療仍存在巨大的未滿足需求。
HRS-9813片為恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥。臨床前小鼠IPF藥效數據顯示，HRS-9813給藥后可顯著改善肺功能和肺纖維化，安全性良好。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。
參考文獻：
1. 《成人特發性肺纖維化(更新)和進展性肺纖維化：ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實踐指南(2022版)》解讀(二)：特發性肺纖維化的診斷與治療. 國際呼吸雜志，2023，43(11):1251-1257.
2. Zhao R, Xie B, Wang X, et al. The tolerability and efficacy of antifibrotic therapy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: Results from a real-world study. Pulm Pharmacol Ther. Published online January 17, 2024.
聲明：
1. 本新聞公告旨在發布研發臨床進展信息，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2. 恒瑞醫藥不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。
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