文丨Linan

金賽藥業的金賽增掛網價從5600元降至3500元，降幅達37.5%。

在生長激素水針集采流標，粉針市場重新洗牌后，國內唯一上市的一款長效生長激素也開始降價了。

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國內唯一一款長效生長激素降價了！

2022年3月17日 ，青海省藥品采購中心發布關于調整部分藥品價格的通知。通知顯示，根據企業申請，現對注射用磺芐西林鈉等藥品的價格進行調整，調整后的價格從即日起執行。

其中，長春高新旗下金賽藥業聚乙二醇重組人生長激素注射液（規格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）掛網價格從原來的5600元變更為3500元，降幅為37.5%。

戊戌數據顯示，目前金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液（規格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）在國內的中標參考價為5600元。據長春高新此前透露，長效生長激素每支的平均成本407.28元。

資料顯示，生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，可促進人體骨骼發育，適用于矮小癥等疾病的治療。截止目前，我國兒童矮小癥發病率約為3%，這也意味著，全國14億人口中有4200萬人患有矮小癥。而在所有矮小人口中，4-15歲需要治療的患兒約有537萬人，其中，適用于生長激素治療的生長激素缺乏和特發性矮小癥占比約51.6%。盡管市場前景廣闊，但是生長激素整體市場滲透率不足4%，未來市場空間有待提升。

生長激素可分為粉針、水針和長效水針劑型。金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液就屬于長效水針劑型，該產品于2014年在國內上市，商品名為金賽增，至今仍是長效生長激素領域國內唯一上市產品。

生長激素三種針劑各有優劣，從療效來看，粉針效果不如水針和長效針。從使用頻率來看，長效針只需每周一次，而其它需要每天使用。但長效針價位偏高，大多需要長期治療的家庭難以負擔。

目前國內生長激素的主流劑型是水針，市場份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長效劑型僅為1%。弗若斯特沙利文報告數據顯示，2020年全國重組人生長激素銷售總額約59億元，其中聚乙二醇重組人生長激素注射液銷售額在6億元左右。

2020年金賽藥業的樣本醫院銷售數據顯示，其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。金賽藥業最掙錢的短效水針里，當前15IU/5mg/3ml的每支價格約為600元，而30IU/10mg/3ml的每支價格約為1000元。

德邦證券此前指出，生長激素粉針上市較早，競爭相對激烈，價格最低，利潤率最低，市場份額逐漸被水針取代。長期看來，長效劑型發展潛力大，預計未來10年長效生長激素滲透率將進一步提升，銷售占比有望達到1/3。

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長春高新明確長效水針價格調整

3月17日，長春高新在投資者關系活動中介紹道，子公司金賽藥業生長激素產品整體收入增長40%以上，其中粉針占比10%左右，收入增長近40%；水針占比70%以上，收入增長30%以上；長效水針占比18%以上，收入增長110%以上。

可以看到，長春高新的長效生長激素正在呈高速增長模式，如果價格再低一些，預計市占率會進一步提升。

值得關注的是，雖然占據生長激素半壁江山的水針，在廣東集采當中，最終以長春高新、安科生物放棄申報，諾和諾德流標收場。但是，生長激素粉針還是迎來了重新洗牌的可能。

在廣東集采里，擬中選粉針產品較最高有效申報價降幅在30%-50%左右，擬備選產品降幅在10%-20%之間。金賽藥業、聯合賽爾獲得擬中選資格，安科生物、未名海濟獲得擬備選資格。

長春高新此次將金賽增的價格調整，似乎也是提前嗅到了危機——趁尚有獨家產品錢，率先布局搶占更多屬于自家長效水針的市場。

同日，長春高新亦有透露，在產品價格方面，目前水針產品價格沒有明確降價安排；長效水針目前已開始調整產品價格，調整后可以使得更多的患者享受到與之前相關公益活動類似的優惠價格，同時也可以減少審批程序和公司相關管理費用支出。公司正在加大力度全力推廣長效生長激素，相信新的一年，長效的推廣力度會進一步加大，占比也會進一步提升。

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新玩家即將入局，安科、特寶...

據全球咨詢公司Frost & Sullivan預計，2018-2030年中國生長激素年復合增長率可達15.7%，至2030年市場規模將超過220億元。

雖然目前集采對生長激素市場格局的影響并不算太大，但是不斷涌現的競品，也讓長春高新不得不提防。國內市場上，生長激素的競爭壓力并不小，或許先通過價格來搶占更多的市場份額，也是長春高新未雨綢繆的一種戰略方式。

從全球范圍來看，目前長效生長激素市場已獲批上市藥物 3 款，其中一款就是金賽藥業的金賽增。另外2款分別是2020年在美國獲批的諾和諾德研發的Somapacitan，以及2021年在美國獲批的Ascendis Pharma研發的Skytrofa，Skytrofa在中國正在進行Ⅲ期臨床。

國內市場里，布局長效生長激素的企業有安科生物、特寶生物、維昇藥業、天境生物、億帆醫藥等。

其中，安科生物的聚乙二醇化重組人生長激素注射液（長效水針）于2018年已完成臨床研究。安科生物日前透露，公司長效生長激素目前處于生產線準備階段，等待報產。

此外，特寶生物的Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）注射液已經處于臨床III期，預計2022年上市；維昇藥業TransCon人生長激素進入臨床三期，將成為中國首個未經修飾的長效人生長激素，每周一次使用，可持續釋放與每日一次制劑同樣的人生長激素；天境生物的長效重組人生長激素伊坦生長激素TJ101已經進入III期臨床，這款藥物具有通過hyFc融合技術開發的新型分子形式，前期試驗證明與每日注射短效人生長激素的療效相似；億帆醫藥F-899長效生長激素也已經獲批臨床，F-899是一種具有高度差異化的長效重組人生長激素，其分子量增大，體內半衰期明顯延長，在臨床上可探索兩周給藥一次......

蛋白質融合、瞬時連接技術、聚乙二醇化為長效生長激素主要的三種技術路徑。其中，聚乙二醇化技術使用廣泛，金賽藥業、安科生物等都是采用的該技術；采用瞬時連接技術研發人生長激素藥物的有Ascendis Pharma /維昇藥業的TransCon hGH；采取蛋白融合技術的如天境生物的伊坦。

2021年11月，老牌中成藥企濟川藥業宣布通過引入產品進軍生長激素市場，股價即刻跳漲。濟川藥業與天境生物達成協議，獲得后者擁有的長效重組人生長激素伊坦生長激素（TJ101）在中國大陸的開發、生產及商業化權益，代價是支付首付款及里程碑付款將不超過人民幣20.16億元。

業內預計，在未來3-5年，長效生長激素市場或將迎來至少3款新產品。隨著各大藥企的研發推進，接下來將會有更多產品走向市場，技術日益成熟，長效生長激素的價格或許會進一步 “平民化”。