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發(fā)布日期:2019-05-28 瀏覽次數(shù):434
崗位職責(zé):
- 根據(jù)上級指示,協(xié)助起草與修改臨床試驗(yàn)方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等并提交經(jīng)理修改和確認(rèn)。
- 初步考察臨床試驗(yàn)承擔(dān)醫(yī)院及CRO公司的軟硬件設(shè)施、病源狀況等相關(guān)參數(shù),撰寫考察報告并提交經(jīng)理確認(rèn)。
- 與CRO公司的CRA聯(lián)絡(luò)并考察其工作狀況;與試驗(yàn)承擔(dān)醫(yī)院的研究者進(jìn)行交流、溝通,了解試驗(yàn)過程中的問題并及時匯報給經(jīng)理。
- 完成倫理審批申請資料的制作。
- 負(fù)責(zé)臨床研究者文件夾、申辦者文件夾資料的搜集、匯總、更新、整理與歸檔。
- 對臨床試驗(yàn)中心定期進(jìn)行監(jiān)查,完成監(jiān)查報告。
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)不良事件的匯報與跟蹤。
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料、臨床試驗(yàn)品、臨床試驗(yàn)相關(guān)儀器的準(zhǔn)備、到位與回收。
- 協(xié)助上級組織召開臨床研究會議。
- 接受上級安排的其它工作任務(wù)。
任職資格:
- 全日制正規(guī)大學(xué)碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床藥學(xué)、臨床藥理類相關(guān)專業(yè)
- 英語六級
- 文字功底扎實(shí),文獻(xiàn)檢索及翻譯能力俱佳
- 善于溝通和表達(dá),具有較強(qiáng)的責(zé)任心和組織協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的適應(yīng)、分析問題的能力
300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷
17年行業(yè)積淀
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