[上海]上海醫藥臨床研究中心有限公司

上海醫藥臨床研究中心有限公司（以下簡稱“SCRC”）是在國家科技部和上海市人民政府共同推動下，由上海市科委與徐匯區人民政府合作共建的綜合性臨床研究資源和技術服務平臺。SCRC于2008年成立，是完全按照國際GCP規范建設，具備醫藥臨床研究前沿綜合優勢，符合國際規范和技術標準的創新醫藥臨床研究一站式服務平臺。SCRC能夠為新藥研發提供I-IV期臨床試驗、數據管理和生物統計、藥品申報注冊、臨床檢驗檢測等全方位服務。同時，SCRC還提供專業化培訓、樣本庫建設，以及倫理審查等服務。自2008年成立以來，SCRC以強大的臨床研究基地管理服務網絡體系為特色，憑借豐富的資源優勢、廣泛的合作伙伴和嚴格的質量標準來解決目前在臨床研究過程中長期困擾研究者的眾多非臨床技術問題，使臨床研究真正實現高效、質優的目標，為客戶提供高效節約的解決方案。

主營產品：

臨床研究管理服務

SCRC可以提供藥物臨床研究“一站式”服務的綜合性資源管理服務，以強大的臨床研究基地管理服務網絡體系為特色，憑借豐富的資源優勢、廣泛的合作伙伴和嚴格的質量標準來解決目前在臨床研究過程中長期困擾研究者的眾多非臨床技術問題，使臨床研究真正實現高效、質優的目標。SCRC與徐匯區中心醫院合作建設了符合ICH-GCP標準，擁有90張觀察床位的I期臨床試驗基地。

數據管理和統計分析服務

SCRC可提供高質量的臨床研究數據管理與分析服務。SCRC還搭建了符合國際規范及行業標準、具有自主知識產權、通過ISO27001認證的臨床研究一體化服務平臺(Cris®)，可為臨床研究提供全流程的信息化系統服務。所有服務均遵循ICH-GCP和USFDA21CFRPart11規則。

中心實驗室服務（上海楓林醫藥醫學檢驗有限公司）

中心實驗室作為一個獨立的臨床實驗室服務提供者，具備美國病理家協會(CAP)和ISO15189質量認證體系認證的獨立第三方實驗室，可提供廣泛而專業的檢測服務。中心實驗室可提供臨床檢驗、分子檢測、分析化學、病理等服務。中心實驗室占地2800平方米，能夠為廣大客戶提供優質的實驗室服務和專業的技術支撐。

臨床研究樣本服務

SCRC在上海市科委的支持下建立了上海生物樣本庫工程技術研究中心，旨在研究生物樣本庫建設過程中建設標準、倫理指南、質量管理和控制、信息化建設、相關產品研發和推進合作共享等一系列共性問題和關鍵技術問題。臨床樣本服務主要圍繞生物樣本的第三方存儲管理服務、生物樣本庫標準化建設和質量控制服務和生物樣本庫培訓與咨詢服務開展。

上海市臨床研究倫理委員會

上海市臨床研究倫理委員會附設于SCRC，由上海市衛計委與徐匯區人民政府共同建設。作為上海市級的區域獨立倫理委員會，主要承擔倫理審查、倫理咨詢與培訓、倫理協調和指導，以及學術研究和交流等工作，同時，還積極規劃和準備建設倫理審查認證體系。

創新技術：

SCRC高度重視自主研發和創新能力的培養，推動著產品和技術水平的持續領先。截止2019年1月，共擁有專利40多項。

公司官網：http://www.scrcnet.org/index.asp

職位一:醫學事務經理

崗位職責:

1.國內外文獻資料收集與整理；

2.為產品新適應癥或新臨床應用領域的開拓提供醫學支持；

3.為臨床研究項目的方案、資料撰寫或審核提供支持；

4.臨床試驗項目的SAE審核、技術支持工作；

5.通過核查知情同意過程和臨床監查，確保受試者安全及利益；

6.臨床研究過程中的醫學支持工作；

7.倫理項目形式審查過程中的醫學事務支持工作；

8.及時處理咨詢，與項目方保持良好的溝通。

任職資格：

1.臨床醫學或相關專業，碩士及以上學歷；

2.有相應工作經驗者優先；

3.具有很強的計劃能力，分析判斷能力和溝通協調能力；

4.具有良好的表達能力及文字撰寫能力；

5.熟悉醫藥行業及各項醫藥政策，具備扎實的醫學知識和相關的產品知識。

職位二:樣本庫經理

崗位職責:

1.學術交流

跟蹤國內外樣本行業動態和發展前沿，關注樣本的儲存、使用，積極參加國內外樣本庫會議。

2.樣本庫能力建設

(1)樣本庫質量管理體系建設及技術開發，如樣本的分裝、抽提、檢測等技術的開發、培訓、實施、室內室間質控的評估。

(2)樣本庫管理系統的優化需求的提出，并跟蹤、督促信息技術部門完成相關優化工作。

(3)隊列研究：積極配合臨床研究部，中心實驗室，腦基金等部門或客戶，了解部門或客戶需求，并將需求合理化，想方設法滿足各類需求。

3.項目管理

(1)項目申請與結題：學術項目的申請書的完成、預算表的編制、項目執行、項目答辯等。

(2)項目執行：做好項目的階段性總結和后續執行工作。

4.學術交流

(1)會議的組織召開：年度工程中心會議。

(2)牽頭或參與ABC會議的組織、統籌和召開等相關工作。

任職資格：

生物、醫學、藥學或相關專業，碩士及以上學歷；

有一定醫學或生物類相關知識或相應工作經驗者優先錄用；

英語聽、說、讀、寫能達到熟練水平；

具有良好的表達能力及文字撰寫能力。

薪資待遇：

薪酬獎金（面議）；

社會保險、公積金、合同制員工工作滿三年補充公積金及企業年金；

帶薪年休假；

工會節假日慰問及會員福利；

專業培訓；

年度療休養；

年度體檢；

豐富的團體活動等。

工作地址:

中心公司:上海市徐匯區楓林路380號A座18－19層

楓林檢驗:上海市徐匯區平福路188號4號樓二樓

歡迎訪問公司官網：http://www.scrcnet.org/index.asp了解更多信息。請將簡歷發至HR@scrcnet.org,郵件標題為“應聘的崗位名稱 ”。