[廣州]百濟神州（北京）生物科技有限公司

發布日期：2019-02-20 瀏覽次數：345

職能類別:其他

Remark (special needs):生化專業（中大/華工/暨南大學）可以考慮化學和生物工程，微生物專業，最好研究生

JD:

1、執行單克隆抗體的分析，如蛋白含量的檢測，體積排阻法、毛細管凝膠電泳法、離子交換色譜法檢測蛋白純度、蛋白質的糖分析、蛋白質等電點檢測、酸堿度、滲透壓、不溶性微粒、殘留宿主蛋白，殘留蛋白A，殘留宿主DNA，細胞活性以及結合活性等方法；
2、負責生物制藥實驗室設備的確認，以及相關測試方法的驗證；
3、創建和維護質量標準，分析方法，操作規程，培訓文件，保證QC人員在工作中使用合適的工作程序；
4、執行生物制藥實驗室OOS/OOT調查、 CAPA和變更控制；。
5、執行成品的穩定性測試、及原材料/成品的測試以支持相關生產。
6、負責生產現場的管理、培訓和USP生產的協調。

Requirement:

1、本科或以上學歷，藥學，生物學或化學專業等；

2、熟悉單克隆抗體的檢驗，熟悉GMP/GLP的相關要求；

3、熟練掌握高效液相、超高效液相、毛細管電泳儀、酶標儀，熒光定量PCR儀，洗板機，二氧化碳培養箱等分析設備；

4、醫藥行業3年以上生物制藥QC 經驗；

5、英語水平良好，會熟練使用電腦。

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