藥物經濟學是新興的交叉學科和方法體系，在醫療費用過快上漲，各省醫保支付面臨壓力巨大背景下，“經濟性”隨著去年9月30號文件的頒發，被提到了第二位。之前在第三位。

本專欄，旨在通過對醫藥圈里經濟學評價人士的采訪，解釋一個新時代的發展。

——編者

現在，藥企圈內幾乎有一個共同，且讓人害怕的頭疼問題——被醫院停藥。

目前，全國各地醫保中心對醫院用藥有總量控制，一旦超過就不予報銷。不報銷，院長就會焦急。所以，大多數院長，每個月必看的是院內處方用藥排名。當院內用藥接近醫保中心給的用藥指標紅線時，院長便下令，停用院內排名前十的處方藥。

此時，被停用的藥企們慌了。如果停用2個月，亦或多個省份同時停用，或許數億的銷售額就無法出現在年終的業績報告里。

這一現象不斷出現后，藥企們呼吁，此種停藥方式，不是一種科學合理的藥物使用評估手段。藥物經濟學迎來發展空間。

事實上，去年9月30號文件頒發時，第一條變為：為人民群體提供安全、經濟、有效的藥物，當社保文件首次把“經濟”放在“有效”之前時，整個輿論界反應巨大。普遍認為，隨著醫改的深入，藥物經濟學將為醫保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫改提供工具、方法論和決策依據。

時至今日，全國各省紛紛成立藥物經濟學專業委員會。而醫藥圈里的經濟學人士們，結合自身的工作，已有觀點的積累……

藥企里的經濟學

董鵬，輝瑞中國藥物經濟學及結果研究總監，2006年畢業于北京大學。先后在輝瑞、賽諾菲和強生工作。

據了解，他其中一部分工作是，負責產品的經濟學研究和準入支持工作，其中包括設計實施藥物經濟學研究、新產品的評估、國內外衛生經濟政策分析和解讀。他也是國際藥物經濟學與結果研究協會會員。

藥物經濟學是新興的交叉學科和方法體系，這一理論體系于20世紀80年代在美國誕生。經過30多年的學科發展和實踐檢驗，藥物經濟學基于“藥物價值”的客觀評價方法，在全球成熟市場獲得廣泛應用和認可。

2016年9月30日，《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》發布，該份文件要求2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫保用藥管理辦法，并逐步建立規范的藥品目錄動態調整機制，即醫保支付價的制定。當該文件首次把“經濟”放在“有效”之前時，多數醫療界人士突然預感到，中國要迎來藥物經濟學評價熱潮了。

董鵬認為，藥物經濟學有兩個主要組成部分，一個是成本效果分析，另一個是預算影響分析。

首先，藥企選擇研發新藥的首要條件是，結合自身優勢，和對未來5年到10年，全球疾病發展的形勢預判，來選擇藥物。藥物的治療疾病領域選定后，便進入研發階段。研發階段更關注產品的療效和安全性。但是在產品的整個生命周期，經濟學屬性不容忽視。

在成本方面，如今隨著疾病的復雜程度加重，大多數新藥的研發周期發展到了雙“20”，即花費20億美金，20年時間。效果方面，即對原有藥物的替代和超越。

董鵬介紹，企業選擇新藥時，最重要的是新藥對原有藥物的替代性，如一個腫瘤化療藥物，患者使用后生存期不足2年，新腫瘤靶向藥會將生存期提高到4-5年以上，因此創新的新產品是企業所看好的。而此種創新性也是產品上市后，市場和醫保認可的首要條件。

藥品在某個地區上市后，會根據當地的準入環境和支付能力，制定相應的準入策略。董鵬介紹，多數新藥在中國上市后，會進行藥物的成本效果分析，如腫瘤靶向藥物。這些分析多數以國內人均3倍GDP作為閾值判斷產品是否具有經濟性。

再以腫瘤靶向藥為例，地方政府假設只有3億人民幣來惠及區域的腫瘤患者，那么首先要看當地疾病譜的變化，比如在河南消化道胃癌發病率非常高，而在北京、廣州，肺癌發病率非常高，因此決策者需要根據當地的發病率和疾病嚴重程度選擇干預藥物，企業就需要適時的做出相應的經濟性評估。

當企業決定將藥物進入某個市場時，需要考慮的是醫療保險基金的承受能力。就市場來說，更多企業都希望產品進入醫保范圍內，而這必然加大醫保的支付壓力。因此，很多國家開始了醫保和藥價談判，政府和企業達到雙贏的結果來惠及患者。

據了解，在行業內另有一種援助治療方式，即每個腫瘤產品都有治療周期，每個產品治療周期不一樣，如以一個月治療周期為主，一個療程大概是5萬元左右。企業考慮到基金的承受能力，會推出援助計劃，即比如在前幾個周期，有患者和政府假設共付的情況下，如果治療有效，患者在接受3個療程，4個療程，5個療程治療以后，剩下的療程由企業承擔。

輝瑞中國政府事務市場準入及企業市場溝部的高級總監席慶認為，藥物經濟學的研究目的之一，就是促進我們有效的醫療資源得到更加合理的分配和使用，對癥下藥，把更多的資源放在高品質、療效好，安全性好的治療性藥物上。而不是一味的靠處方量排名來控制藥物的支出。而如果有更加合理的管控藥品支出的方法，院長也愿意采用。

研究所里的經濟學

宣建偉，中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長。據了解，宣建偉曾在赴美留學之前，曾擔任FDA藥物評審員6年之久。他非常熟悉藥物開發過程、全球藥品的法規事務、藥品準入等要求。

至今，他擁有超過20年的跨國企業管理與團隊領導經驗并在多個跨國制藥公司總部工作過，如輝瑞、葛蘭素史克等。

宣建偉認為，藥物經濟學，和經濟學一樣也是在研究投入和產出之間的關系。不同之處在于，它的投入是治療某種疾病的醫療花費。產出，就是健康產出。換句話說不是用錢來評估，是用健康來評估。那么有了這兩個評估后，他的目標是選擇各種臨床干預手段，評估總體的價值，最終提高醫療的資源配置率。也就是說，在有限資源下，怎么選擇一個最好的治療方案，來治療病人。所以這是藥物經濟學的根本目標。

據了解，在60年代，藥品只要有三個條件就可以上市銷售：安全、有效、高質量。到80年代后期，這一概念得到改變，創新藥物上市不但要求安全、有效、高質量，還要問社會能不能承擔的起。

換句話說，藥物上市后，要對它進行四個價格的評估，臨床價值、社會價值、經濟價值和對病人的價值，四塊價值評估后，才能真正把一個藥物對社會的總體價值評估出來。國際上最好的評估方法就是運用藥物學的原理來對這四種價值進行綜合評估。

而要評價這個藥物到底好不好，通常是做增量的成本效果分析。將增量的成本效果比與3倍的人均GDP進行比較，如果低于3倍的人均GDP，就說明這個藥物具有成本效果，是有經濟學價值的。但是從政府的角度來看，比如醫保的角度，他們在判斷一個藥是否可以進醫保目錄，更多考慮的是醫保預算，考慮是醫保基金承受能力。

臨床價值、社會價值、經濟價值和對病人的價值，這四個方面，事實上可以貫穿成一個經濟鏈條。

如他汀類藥物，世界上已經用了很多年。是心血管疾病治療中，一個非常有效的藥物。

在西方國家，已經看到了心血管疾病拐點的發生，就是心血管疾病的發病率和死亡率在他汀藥物和其他藥物聯用后，疾病的上升趨勢開始轉變為下降。這個藥品把整個疾病的進展給改變了。西方國家的醫生們開玩笑，應該把他汀放在自來水龍頭里去。

有數據顯示，他汀類藥物在美國，2007年避免了4萬多患者死亡，2008年避免了6萬多人的急性心肌梗死和2萬多人的卒中住院。避免發病和住院，即避免醫療費用的發生和上漲。

中國的調查顯示，有50%的病人存在高血壓合并高血脂疾病，因此，據估計中國人群中大概有3000多萬這類患者。又如，單純的糖尿病患者，直接醫療費用只有3000多元，而合并有高血脂的病人花費是19000元。如果糖尿病患者長期使用阿托伐他汀，服用時間越長，病情控制越好，終生治療會節省更多治療費用。

2014年，中國的衛生總費用占到國家GDP的5.6%，到2017年，有經濟學家預計，會到GDP的6.7%左右。與其他國家相比，中國的衛生總費用支出顯然較低，但也并非花的越多越好，而是怎么樣統籌協調好已有的5.6%的衛生資源，這幾乎是眼下的挑戰。

因此，宣建偉認為，藥物的經濟學評價，是今后醫療資源配置中重要的依據手段。

據了解，目前部分省份已經在引入該評價方式。顯然，隨著醫改的深入，藥物經濟學將為醫保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫改提供工具、方法論和決策依據。

文章鏈接：中國制藥網http://www.zyzhan.com/news/Detail/65235.html