核心閱讀：保障群眾的大病治療需求，降低醫(yī)療成本是一個(gè)重要方面。而醫(yī)療器械的使用，在醫(yī)療費(fèi)用中占有相當(dāng)?shù)谋戎亍Ｍㄟ^國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，并在招標(biāo)采購(gòu)等方面獲得與進(jìn)口產(chǎn)品的平等地位，促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)有望進(jìn)一步減輕。

進(jìn)展期胃癌。云南省楚雄彝族自治州元謀縣患者張兵（化名）被確診后，病榻邊的妻子和女兒流下了眼淚。

家里積蓄不多，但他們不想放棄。在社會(huì)愛心的幫助下，張兵體驗(yàn)了一場(chǎng)成功的微創(chuàng)手術(shù)。

微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)，具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，腫瘤微創(chuàng)手術(shù)的成本比傳統(tǒng)手術(shù)低20%，只占放化療費(fèi)用的一成到兩成。

目前，像張兵這樣使用微創(chuàng)手術(shù)的國(guó)內(nèi)腫瘤患者，只占患者總數(shù)的7%—10%。然而，隨著醫(yī)療器械與材料的不斷發(fā)展，這一比例有望上升。大病小治，縮短住院時(shí)間，節(jié)省醫(yī)藥費(fèi)用，減少因病致貧，將在未來更具可能性。

微創(chuàng)手術(shù)器械

讓腫瘤治療不出縣

得知張兵的家境，昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院胃腸科副主任曾玉劍通過網(wǎng)絡(luò)籌款平臺(tái)，呼吁社會(huì)愛心幫助。

有了網(wǎng)絡(luò)籌款，有了醫(yī)院減免，還有企業(yè)捐贈(zèng)價(jià)值2萬多元的手術(shù)器械，一場(chǎng)“愛心手術(shù)”完美收官。“患者出院了，病理沒有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。總共花費(fèi)2萬元，捐款2萬元。謝謝各位支持。”曾玉劍向愛心人士們報(bào)平安。

不過，并不是所有人都像張兵這樣幸運(yùn)。2017年2月，國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，農(nóng)村地區(qū)的癌癥死亡率較高。而缺少微創(chuàng)手術(shù)這樣“觸手可及的治療手段”，是原因之一。

“不是患者不想用，沒錢用，而是醫(yī)院沒有能力用。”此次為張兵捐贈(zèng)微創(chuàng)手術(shù)器械的上海逸思醫(yī)療公司，其創(chuàng)始人聶紅林表示，腫瘤微創(chuàng)手術(shù)并未引入許多基層醫(yī)院。

北京宣武醫(yī)院胸外科主任支修益教授介紹說：“微創(chuàng)介入治療，應(yīng)該是腫瘤治療中的常備軍。但實(shí)際使用的人，并不多。”像傳統(tǒng)的胸外科手術(shù)，要切斷肋骨、胸部肌肉，留下40—50厘米的切口，如果代之以微創(chuàng)手術(shù)，能顯著減輕病人的痛苦。

除了痛苦少，微創(chuàng)手術(shù)在經(jīng)濟(jì)上也比較劃算。“單論手術(shù)本身，微創(chuàng)手術(shù)的費(fèi)用稍高一些。但是，它恢復(fù)得快，創(chuàng)傷小，住院時(shí)間短，用的藥物少，整體費(fèi)用是低的。”北京友誼醫(yī)院副院長(zhǎng)張忠濤說。

在張忠濤看來，微創(chuàng)手術(shù)在基層的推廣普及是十分必要的，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該配合分級(jí)診療政策往下走，讓實(shí)現(xiàn)更低成本治病的醫(yī)械進(jìn)入基層。

保障公平競(jìng)爭(zhēng)

國(guó)貨降低看病負(fù)擔(dān)

“國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療器械太少，90%的大醫(yī)院中90%的大設(shè)備，基本上都依賴于國(guó)外的技術(shù)”，科技部科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院副院長(zhǎng)王宏廣教授說，降低老百姓看病負(fù)擔(dān)還得靠國(guó)貨。

前不久，浙江省的醫(yī)療器械招標(biāo)沒有明確的分組，國(guó)產(chǎn)超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡吻合器與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭在評(píng)審中狹路相逢。但這次國(guó)際巨頭直接將競(jìng)標(biāo)價(jià)格降低了30%，以往只有5%左右的降價(jià)。

中國(guó)工程院院士金國(guó)藩認(rèn)為，應(yīng)該優(yōu)化現(xiàn)行招標(biāo)制度，不再歧視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器，解決“不愿用”的問題。現(xiàn)在的招標(biāo)規(guī)定中，醫(yī)療設(shè)備區(qū)分國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價(jià)，享受超國(guó)民待遇，此類不合理的競(jìng)價(jià)政策應(yīng)當(dāng)取消，給與國(guó)產(chǎn)品牌公平的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。

過去，我國(guó)治療白內(nèi)障的可折疊人工晶體長(zhǎng)期依賴國(guó)外進(jìn)口。如今，打破國(guó)外公司的壟斷，終結(jié)國(guó)內(nèi)白內(nèi)障患者“用硬晶體痛苦，用軟晶體貴”的局面，讓國(guó)人用上性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)晶體，已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。2014年7月，普諾明一件式“高次”非球面人工晶體獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)證，是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)唯一擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可折疊人工晶體，與進(jìn)口同類產(chǎn)品相比，術(shù)后視覺質(zhì)量?jī)?yōu)秀，材料生物相容性好，而價(jià)格卻低于進(jìn)口產(chǎn)品的一半。產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)400多家眼科醫(yī)院或綜合醫(yī)院眼科，超10萬名患者植入，產(chǎn)品被白內(nèi)障手術(shù)醫(yī)生普遍認(rèn)可。2016年11月，普諾明Toric作為唯一肝素表面改性的高端人工晶狀體，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”獲得注冊(cè)證。產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)解江冰介紹，他們的國(guó)產(chǎn)人工晶狀體在適應(yīng)中國(guó)人生理特征和光學(xué)設(shè)計(jì)等方面有多項(xiàng)創(chuàng)新突破，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品同類、技術(shù)同步和局部領(lǐng)先，可以期待未來，在更加公平有序的醫(yī)療器械競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，白內(nèi)障患者將獲得更為優(yōu)質(zhì)和廉價(jià)的治療服務(wù)，降低看病負(fù)擔(dān)，減少因病致貧的發(fā)生。

臨床產(chǎn)業(yè)互動(dòng)

有效促進(jìn)醫(yī)械創(chuàng)新

云南16歲少年李某因車禍去世后，共捐獻(xiàn)9個(gè)器官及組織，使7名患者重獲新生。其中，有一臺(tái)胰腎聯(lián)合移植手術(shù)，由云南省昆明市第一人民醫(yī)院李立院長(zhǎng)與四位副院長(zhǎng)，以及美國(guó)俄克拉荷馬州移植研究所的一位醫(yī)學(xué)專家共同完成，手術(shù)非常成功。本次手術(shù)使用了一把吻合器，四顆白釘。專家反饋，以前他們只能使用進(jìn)口產(chǎn)品，但是這次國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品用下來手感好，成釘效果也很棒。

別看是一顆小小的鈦釘，它是目前用到人體中最安全的金屬材質(zhì)，經(jīng)常被用于外科手術(shù)縫合。但通常進(jìn)口產(chǎn)品在縫合組織后，鈦釘多是較平直的類矩形，當(dāng)張力過大時(shí)，會(huì)將鈦釘彈開，導(dǎo)致術(shù)后傷口再出血的風(fēng)險(xiǎn)。

這是臨床上的難題，需要返回到器械層面上加以改進(jìn)。醫(yī)療器械的改進(jìn)跟臨床實(shí)踐密不可分。醫(yī)生站在疾病治療的第一線，他們最容易在對(duì)現(xiàn)有器械缺陷的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新性思考。

實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)踐和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的良性互動(dòng)，這是醫(yī)械創(chuàng)新最有效的路徑之一。宮頸癌前病變組織在電外科設(shè)備切割過程中會(huì)產(chǎn)生大量有害煙霧，這些煙霧中可能含有HPV、HIV等活性物質(zhì)，具有傳播病毒的危險(xiǎn)，時(shí)刻威脅著醫(yī)生和患者的健康。而國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品——銳扶刀的無煙設(shè)計(jì)可以讓煙霧變得無影無蹤，避免以往術(shù)后脫痂出血的情況發(fā)生，保證了宮頸的結(jié)構(gòu)，最大限度地保護(hù)了醫(yī)患健康。這項(xiàng)世界首創(chuàng)的自動(dòng)冷刀錐切技術(shù)，降低了該術(shù)式對(duì)醫(yī)生技能的要求，能夠更好地普及到基層醫(yī)院，恰好契合了婦科專家中國(guó)工程院郎景和院士提出的“宮頸癌的防治在基層”的指導(dǎo)方針。

北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任向陽教授認(rèn)為，醫(yī)療器械是為臨床服務(wù)的，只有在臨床中用得好，這件器械才具有更強(qiáng)的生命力。產(chǎn)品的研發(fā)離不開臨床，讓臨床專家參與進(jìn)來，跟研發(fā)團(tuán)隊(duì)深入溝通，形成全新的互動(dòng)合作模式，是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的出路。

臨床專家可作為產(chǎn)品專利的第一權(quán)利人，科研成果產(chǎn)業(yè)化后讓他們參與盈利分享。臨床專家可以自由選擇轉(zhuǎn)讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也可以選擇以知識(shí)產(chǎn)權(quán)入股，尊重臨床實(shí)踐對(duì)產(chǎn)品的需求與貢獻(xiàn)。專家認(rèn)為，把醫(yī)學(xué)專家的創(chuàng)新智慧高效地轉(zhuǎn)變成產(chǎn)業(yè)價(jià)值，并讓醫(yī)學(xué)專家獲得相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，這是促進(jìn)中國(guó)實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)性和引領(lǐng)型創(chuàng)新成果的催化劑。讓創(chuàng)新力量充分涌流，降低老百姓的看病負(fù)擔(dān)才會(huì)更好地落到實(shí)處。