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發布日期:2017-05-31 瀏覽次數:196

政策利好市場空間巨大
我國第三方檢驗機構起步較晚,但近兩年發展勢頭很猛。據統計,截至2016年4月,我國已有245家第三方醫學檢驗所,其中的107家都是在兩年內新成立的,其市場規模也呈井噴式發展。2010年時,我國獨立醫學實驗室的市場規模僅為10億元,到2016年,市場規模已達到70億元。不過分析人士認為,從國外同行業發展規律來看,我國目前市場規模還遠未“見頂”。截至2016年,美國約有近40%的檢驗在第三方獨立實驗室完成,這個數字在德國已達到60%,日本則為67%,而在我國據估計僅占2%~5%。從我國第三方檢驗機構營業額的增長速度來看也是如此,當前國內兩家代表性的機構——金域檢驗和迪安診斷,年營業額都在以接近40%的速度增長。
第三方檢驗機構的高速發展,很大程度上得益于政策利好。隨著醫改深化,公立醫院降低成本、改變收入結構、降低檢驗費用占比的壓力越來越大,已先后出臺多個文件鼓勵發展第三方醫學檢驗中心。2016年底,國家衛生計生委印發《醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)》,對于醫學檢驗實驗室的基本標準和管理規范做出了明確規定,其中提到“鼓勵醫學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化,建立規范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫學檢驗實驗室的申請主體,可以優先設置審批?!边@些政策的出臺,大大提振了資本市場對于設立醫學檢驗機構、影像中心等第三方檢驗機構的信心。
競爭優勢決定產業前途
與醫院的檢驗科相比,獨立的第三方醫學檢驗機構有明顯的競爭優勢。
獨立醫學檢驗機構更善于控制成本。有業內人士認為,由于面向地區承擔了檢驗任務,規?;瘷z驗可以提高效率、降低成本。同時,更為集中的檢測工作使其在采購上游的試劑和檢測設備時,比醫院有更強的議價能力。而專業化的資源管理方式也有利于最大程度降低成本,這也是在醫院管理方式下很難做到的。另外,第三方醫學檢驗機構使公立醫院可以不用重復投入建設檢驗科,減少了對設備的采購支出,順應了當前的經濟形勢。
獨立的檢驗機構可以開展更多的檢驗項目。獨立醫學檢驗機構因為面向區域,面對更大的人口基數,即便是很“小眾”的檢測項目也不愁沒有消費群體,因此檢驗項目往往比醫院檢驗科多。業內人士指出,一般醫院的檢驗科檢驗項目不超過1000個,而獨立醫學檢驗機構的項目一般可達到1000項~2000項。我國的大型檢驗機構,目前已經可以開展超過2000個檢測項目,而美國和日本的大型獨立檢驗機構已能開展4000多個檢測項目。
由于獨立的檢驗機構專注于醫學檢驗,在市場競爭的壓力下,會傾向于采用精確度更高、性能更先進的設備,同時實行更嚴格的質量監管標準。比如獨立醫學檢驗機構會強制通過ISO15189認證,部分實驗室還通過了CAP認證,在規范化管理和質量控制方面相比醫院檢驗科具有明顯優勢。
發展瓶頸有待破解
盡管我國第三方檢驗機構具有廣闊的市場前景,但投資者也不能忽視其當下所面臨的困境。
在醫保方面,目前國內尚未普遍將第三方檢驗服務納入醫保報銷范圍,這對于該產業的發展非常不利。
檢驗項目及價格的行政管制也在制約著市場發展。專家指出,目前國內新的檢驗項目必須進入《醫療機構臨床檢驗項目目錄》,并納入與之對應的各地醫療服務收費標準,否則就沒有項目開展和收費的依據,更不可能進入醫保。但從目前第三方機構申請的情況來看,很多有市場需求的特色項目進入這兩個目錄都極其困難。
各種行政審批也讓投資者望而生畏。建立新的第三方檢驗機構,需要按照國家有關規定辦理相關資質和許可,包括工商體系的公司注冊,衛生計生部門的機構設置許可,消防、環評的備案和驗收等,并遵照ISO15189標準進行質量管控。曾有人做過統計,僅在衛生計生等行政部門進行專業技術有關的資質申請和備案就多達11個項目,全部辦理完成短則需要半年,長則一年半,繁瑣的審批手續無形中提高了資本進入的門檻。
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