對于臨床必需的新藥而言，醫(yī)保藥品談判藥品確定價(jià)格后，可直接掛網(wǎng)采購，進(jìn)入各省進(jìn)入醫(yī)保目錄將無需再等待4年以上的時(shí)間。4月14日，《人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于確定2017年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍的通告》發(fā)布，這意味著醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制已基本建立。

筆者分析此輪談判藥品范圍，認(rèn)為利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥這三類藥品。但是，風(fēng)險(xiǎn)與利好共存。最終利好程度存疑：一是看談判價(jià)的降價(jià)幅度，是否如第一批的50%以下的降幅?二看進(jìn)入各省掛網(wǎng)后，醫(yī)保支付價(jià)到底又是多少?

醫(yī)保談判機(jī)制艱難建立

衛(wèi)計(jì)委確定首批藥品

醫(yī)保藥品談判機(jī)制的建立歷時(shí)兩年有余。

2015年2月《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào))首次提出對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。2015年10月，衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委(局)組織開展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，組織專家充分論證后，衛(wèi)計(jì)委遴選價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。同年11月下旬，正式啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。

傳聞進(jìn)入衛(wèi)計(jì)委談判目錄的藥品有5個(gè)，但2016年5月20日《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于公布國家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》只公布了3個(gè)藥品，分別是葛蘭素史克(中國)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼、阿斯利康的吉非替尼。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物。埃克替尼、吉非替尼是用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的分子靶向藥物。

各地執(zhí)行困境

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委的通知，此3個(gè)藥品2016年6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng)，且在2016～2017年的采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)。同年7月22日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的“各地將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍的進(jìn)展情況”中，有14個(gè)省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。然而，這14個(gè)省份納入的醫(yī)保不完全是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)，更多是新型農(nóng)村合作醫(yī)療或大病保險(xiǎn)，此外還出現(xiàn)個(gè)別省份只認(rèn)可個(gè)別產(chǎn)品都納入醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍的情況。衛(wèi)計(jì)委推動(dòng)陷入困境。

人社部接力“正名”

直到2017年2月21日《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》將三個(gè)產(chǎn)品全納入醫(yī)保目錄乙類，才算是將此三個(gè)藥品正名。一般來說，醫(yī)保乙類非百分百支付比例報(bào)銷的，這意味著此三個(gè)藥品降價(jià)50%以上只能獲得進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)，醫(yī)保實(shí)際支付還要打折。福建省2017年所公布的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就把此三個(gè)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)定為50%。此外，該通知還提到，將探索建立醫(yī)保藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制。人社部將對經(jīng)專家評(píng)審確定的擬談判藥品按相關(guān)規(guī)則進(jìn)行談判，符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍，名單另行發(fā)布。

2017年2月23日，人社部新聞中心《人社部印發(fā)2017年版藥品目錄》中提及經(jīng)過來自全國各省(區(qū)、市)的近4千名臨床醫(yī)生、藥師以及醫(yī)保管理專家評(píng)審后，初步確定了45個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對較貴的專利、獨(dú)家藥品。人社部在確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。4月14日所公布的目錄有44個(gè)，則意味著有1個(gè)藥品確定不參與談判。

44個(gè)談判藥品利好度分析

利好國產(chǎn)1類化學(xué)新藥

44個(gè)談判藥品中化學(xué)藥還是為主要類別，共22個(gè)。進(jìn)口化學(xué)藥15個(gè)，國產(chǎn)化學(xué)藥7個(gè)。除了注射用紫杉醇脂質(zhì)體，其余的國產(chǎn)化學(xué)藥都是2010年以后獲批的1類新藥。進(jìn)入談判目錄的化學(xué)藥以抗腫瘤藥為主。

生物制品以單抗為主

生物制品有14個(gè)進(jìn)入談判目錄，其中進(jìn)口占了9個(gè)，國產(chǎn)5個(gè)。國產(chǎn)生物制品中屬于2010年以后獲批的有2個(gè)，分別是注射用重組人尿激酶原和康柏西普眼用注射液。進(jìn)入談判目錄的生物制品還是以單抗為主。

8個(gè)中藥的共性與分析

44個(gè)談判藥品中共有8個(gè)中藥，其中6個(gè)是中藥注射劑，2個(gè)是口服藥。8個(gè)中藥中2010年后獲批的為銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液，其余的從獲批年限而言談不上有多“新”。就8個(gè)藥品的共性，筆者認(rèn)為主要是有效成分較為單一。適應(yīng)癥方面，主要是提高癌癥病人的免疫功能藥和心腦血管藥。

中藥注射劑在2017年版醫(yī)保中大多數(shù)被限制使用，不知6個(gè)中藥注射劑獲得談判價(jià)格后是否會(huì)被限制適應(yīng)癥或限制醫(yī)院等級(jí)使用。此外，中藥注射劑的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也是目前焦點(diǎn)，福建只愿意支付進(jìn)入國家基本藥品目錄內(nèi)的中藥注射劑，這意味著本次公布的6個(gè)中藥注射劑不會(huì)在福建獲得報(bào)銷。

小結(jié)>>>

從44個(gè)談判藥品來看，利好單抗藥、抗腫瘤藥和中藥成分單一藥，也說明了以上類別藥品是國家扶持的對象。從企業(yè)來看，本次談判藥品有不少來自于國內(nèi)上市公司，這一方面說明國內(nèi)有潛力的新藥目前主要掌握在國內(nèi)上市公司手里，另一方面說明國內(nèi)上市公司的政府事務(wù)能力更強(qiáng)。

根據(jù)7號(hào)文的規(guī)定，醫(yī)保談判藥品確定了全國價(jià)格之后，直接掛網(wǎng)采購，預(yù)計(jì)下一步將出臺(tái)這類藥品的談判價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。