福建藥品采購新政引爭議 或將逼退原研藥？

這項嘗試的核心是醫?；诨鸪惺苣芰?、對藥品治療或輔助或營養作用的區分以及藥品的價格直接決定向醫院支付多少錢。

支付結算價被視為由醫保單方面決定，業內普遍認為醫保藥品結算價格——特別是原研藥的結算價格被壓得很低。

一位醫藥行業咨詢師分析，壓低原研藥醫保結算價格，直接導致患者因為過高的自付比例棄用原研藥，原研藥在福建的市場份額將急劇萎縮，直至退出市場。

10日，福建醫保辦一位負責人回應質疑時表示，原研藥的醫保結算價格低并不意味著其必然退出市場。

上述負責人表示，藥品需求本就根據患者個人的支付能力有所劃分，對于原研藥，盡管醫保報銷比例大大降低，但有需求且有支付能力的患者仍能使用。

這位負責人還表示，藥品聯合限價采購歸根結底是一種市場談判采購機制。如果原研藥生產企業愿意爭取市場，可以和醫保談判，若其能降低價格，醫保也可相應提升結算價格。

▍鼓勵醫院聯合談判降價

福建醫保辦提供給21世紀經濟報道的一份獨家材料顯示，此次改革嘗試的特點之一，是將醫保支付結算價與藥品采購緊密銜接，使過去相分離的招標、采購、使用、結算環節融為一體。

醫保支付結算和藥品采購之間的橋梁就是醫院。按照福建的規定，真正決定藥品采購價格的是醫院和藥品生產企業之間的談判。而新規給了醫院足夠的談判降價動力。

對醫院來說，那些由醫保100%報銷的藥品，因為醫保支付結算價格的確定，其收入就被確定。按照福建新規，醫保100%報銷的藥品共13010個品規產品，占80%。

而那些醫保不能完全報銷的20%的藥品，由于醫保銷售最高限價的確定，醫院的收入也被確定。

在這種情況下，福建規定醫院可以和藥品生產企業談判確定藥品采購價格，差價歸己。這種做法并不新鮮，藥品聯合帶量限價采購的根基就在“差價歸己”。

福建新規的重點在于，調整未被完全報銷的20%的藥品的報銷比例。

上述醫保辦負責人告訴記者，剩下的20%里，有10%的藥品原本就未進入報銷范圍，也就意味著患者的負擔沒有變化。

主要的影響發生在醫保不能完全報銷的10%的藥品中。按照福建新規，這些藥品的報銷比例從0到90%不等。福建新規對部分藥品拉高自付比例，引導患者做出用藥選擇。

這個機制被福建醫保辦概括為“以醫保支付結算價為杠桿，促使‘藥、價、?！搫印！?

▍爭議頗多：或將逼退原研藥？

新政影響最大的是部分原研藥。上述醫藥行業咨詢師梳理發現，部分專利后原研藥相比同劑型、同通用名的仿制藥，醫保結算價格只高1.5倍，與過去的報銷比例有較大差距。

有醫改專家認為，在全國仿制藥質量和療效一致性評價工作結束之前，這樣的定價對原研藥并不公平。

上述醫藥行業咨詢師分析，降低原研藥報銷比例勢必導致原研藥市場萎縮。如果藥企想要繼續占有市場，就必須在價格上讓步。但在福建的價格讓步又會影響其在全國的價格體系，最終會導致其退出福建市場。

“有些藥在中國的價格比在國外高出許多，但我們的人均收入不及這些國家”，上述福建醫改辦負責人表示，部分原研藥在國內的定價過高，有必要迫使其降低價格。

此外，這位負責人也表示，尚未收到原研藥企業的抗議，也未聽說哪家企業提出要退出福建。

上述醫改專家批評醫保確定藥品結算價格是行政一刀切，有違市場規律。也有一種擔心認為，在全國仿制藥質量和療效一致性評價工作結束之前，迫使患者使用一致性尚未獲認的低價仿制藥會帶來安全風險。

對此，上述負責人向21世紀經濟報道回應表示，醫保藥品的結算價格基于醫保藥品銷售最高限價，綜合醫?；鹬Ц赌芰?、藥品用途決定。而醫保藥品銷售最高限價又是綜合藥品口岸價、最低采購價、出廠協議價，以及最重要的是廠家自己的報價所最終確定的。

“這恰恰不是行政的一刀切，而是醫保作為采購方的市場行為。”醫保辦負責人告訴記者。

對于仿制藥一致性評價尚未完成就出臺了政策，上述負責人解釋，國家的一致性評價只針對化學藥品仿制藥口服固體制劑，且這項去年開始的工作到2018年底或可完成。

而對于其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

兩會期間，記者也了解到代表委員對藥品一致性評價提出了臨床試驗費用高昂、操作難等諸多問題。

“藥品價格調整要等一致性評價做完，確實來不及?！鄙鲜鲐撠熑吮硎荆瑢τ谥袊轮扑幍馁|量把控，國家食藥監部門每年都有嚴格的檢查。對于進入采購目錄的藥品，尚未發現有質量瑕疵。