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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：揭陽(yáng)

學(xué)歷要求：大專

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)資料的準(zhǔn)備﹑審核及申報(bào)工作，確保達(dá)到產(chǎn)品注冊(cè)要求。
2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
3、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，處理或解決申報(bào)注冊(cè)中的有關(guān)問題、相關(guān)部門之間的良好溝通與協(xié)調(diào)，參與協(xié)調(diào)與申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)的事務(wù)。
4、通過多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)，及時(shí)辦理藥品注冊(cè)；
5、調(diào)研具體待研發(fā)品種在中國(guó)的市場(chǎng)趨勢(shì)，并制訂注冊(cè)申請(qǐng)計(jì)劃。
6、公司重大項(xiàng)目的申報(bào)。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥劑、藥學(xué)、生物制藥類相關(guān)專業(yè)；
2、1` 3年以上產(chǎn)品注冊(cè)文件工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家對(duì)藥品的相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)報(bào)批的工作程序；
4、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力和領(lǐng)導(dǎo)能力,有較高的英文讀、寫能力；
5 、具備良好的職業(yè)素質(zhì)和團(tuán)體精神,善于創(chuàng)新。

企業(yè)簡(jiǎn)介

現(xiàn)代化制藥工業(yè)企業(yè)————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮(zhèn)，前臨廣汕國(guó)道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環(huán)境優(yōu)雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產(chǎn)廠房5000多平方米，配套廠房、設(shè)施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創(chuàng)建以來，公司秉承“兼濟(jì)天下，關(guān)愛健康；追求卓越，永續(xù)發(fā)展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經(jīng)營(yíng)理念，以“真誠(chéng)和諧、持續(xù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、追求卓越”為企業(yè)精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓(xùn)，研發(fā)國(guó)藥，關(guān)愛生命，造福黎民。在立足地區(qū)資源優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，始終堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以科技為核心、以人才為根本、以質(zhì)量為保證，不斷加強(qiáng)自身建設(shè)，強(qiáng)化管理手段，提升核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產(chǎn)線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。擁有全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對(duì)上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬(wàn)袋、原料6噸的年生產(chǎn)能力。擁有生產(chǎn)批文十多個(gè)。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業(yè)，堅(jiān)持 “共事健康，服務(wù)生命”的企業(yè)宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來。

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注冊(cè)專員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

廣東奇靈制藥有限公司

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