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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：揭陽

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、按規(guī)定對相關(guān)各部門進(jìn)行巡查，及時發(fā)現(xiàn)、解決各環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量隱患，提出整改意見，并監(jiān)督執(zhí)行。
2、審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批監(jiān)督記錄、批產(chǎn)品初驗記錄，上報產(chǎn)品放行文件，監(jiān)3、督產(chǎn)品放行；將GMP系統(tǒng)文件、記錄歸檔，建立產(chǎn)品檔案，負(fù)責(zé)檔案室管理。
4、負(fù)責(zé)倉庫原輔料、包材等物料進(jìn)廠取樣、送檢。
5、協(xié)助建立良好質(zhì)量監(jiān)督體系，協(xié)助新產(chǎn)品注冊核查資料的審核整理；
6、制訂本崗位管理操作文件、組織GMP文件的編寫、分發(fā)、修訂等。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量分析、分發(fā)檢驗報告單。
8、與QA一起負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水監(jiān)測與質(zhì)量管理。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣及留樣觀察工作，負(fù)責(zé)留樣室管理。
10、組織公司GMP自檢，對存在的缺陷及時追蹤整改。
11、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)策報告制度和用戶投訴處理程序。對質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故做出調(diào)查報告。
12、負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料等物料供應(yīng)商的資質(zhì)審核，建立檔案。
任職要求：
1.大專以上學(xué)歷；醫(yī)藥、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，
2.有在藥廠工作經(jīng)歷，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.具有三年以上的從事質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗
工作地點(diǎn)：普寧市云落鎮(zhèn)

企業(yè)簡介

現(xiàn)代化制藥工業(yè)企業(yè)————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮(zhèn)，前臨廣汕國道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環(huán)境優(yōu)雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產(chǎn)廠房5000多平方米，配套廠房、設(shè)施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創(chuàng)建以來，公司秉承“兼濟(jì)天下，關(guān)愛健康；追求卓越，永續(xù)發(fā)展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經(jīng)營理念，以“真誠和諧、持續(xù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、追求卓越”為企業(yè)精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓(xùn)，研發(fā)國藥，關(guān)愛生命，造福黎民。在立足地區(qū)資源優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，始終堅持以市場為導(dǎo)向、以科技為核心、以人才為根本、以質(zhì)量為保證，不斷加強(qiáng)自身建設(shè)，強(qiáng)化管理手段，提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產(chǎn)線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。擁有全國獨(dú)家產(chǎn)品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產(chǎn)能力。擁有生產(chǎn)批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業(yè)，堅持 “共事健康，服務(wù)生命”的企業(yè)宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來。

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QA主管

職位描述

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職位發(fā)布企業(yè)

廣東奇靈制藥有限公司

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