QA
職位描述
一、基本要求
1、35歲以下,男女不限
2、學歷與專業(yè):大專及以上學歷,藥學、制藥工程、質(zhì)量管理、化學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、經(jīng)驗要求:2-5年藥品行業(yè)QA工作經(jīng)驗,熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實操。
二、專業(yè)技能要求
1、體系管理:掌握GMP法規(guī)標準,能獨立開展質(zhì)量體系審核(如工藝驗證、偏差管理、變更控制)。
2、流程把控:監(jiān)督生產(chǎn)過程中的物料管理、設(shè)備校準、清潔驗證等環(huán)節(jié),確保符合質(zhì)量標準。
3、文件與合規(guī):審核批記錄、質(zhì)量報告等文件,確保數(shù)據(jù)完整性;協(xié)助應對藥監(jiān)部門檢查(如飛檢)。
三、職業(yè)素養(yǎng)要求
1、合規(guī)意識:嚴格遵守藥品法規(guī),具備風險評估能力,能及時識別生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患。
2、溝通協(xié)調(diào):與生產(chǎn)、QC、物流等部門協(xié)作推動整改,具備跨部門溝通和問題解決能力。
3、責任心:對質(zhì)量異常問題追蹤到底,確保整改措施落地,具備較強的執(zhí)行力。
企業(yè)簡介
珠海宏利藥業(yè)有限公司于1992年由香港宏利貿(mào)易公司投資成立,位于人文歷史悠久、自然環(huán)境優(yōu)美的珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)。公司嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,選用優(yōu)質(zhì)原材料,采用先進的檢測儀器檢驗,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、安全、有效。實現(xiàn)了質(zhì)量控制的規(guī)范化、藥品生產(chǎn)的自動化。
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珠海宏利藥業(yè)限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hongliyaoye.net/
企業(yè)地址:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金峰西路24號
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職位發(fā)布日期: 2025-06-23