細(xì)胞培養(yǎng)后期工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類(lèi)別

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職責(zé)描述:1.熟悉CHO細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室操作，包括細(xì)胞復(fù)蘇，傳代，建庫(kù)，fed-batch，灌流， 3L/15L/100L/500L和高通量AMBR反應(yīng)器的操作等工作；2.熟悉生物藥臨床階段工藝變更和上市后工藝變更的法規(guī)要求，負(fù)責(zé)生物藥臨床階段和上市后的工藝優(yōu)化和變更：包括但不限于更換培養(yǎng)基，工藝優(yōu)化，工藝表征，放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移3.負(fù)責(zé)檢索查閱相關(guān)項(xiàng)目的文獻(xiàn)專(zhuān)利，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告，運(yùn)用DOE軟件設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案；4.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)SOP，工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告，IND/BLA注冊(cè)申報(bào)資料等技術(shù)文件；5.具有GMP法規(guī)意識(shí)，負(fù)責(zé)中試規(guī)模抗體生產(chǎn)；6.作為上游FL，與細(xì)胞系，下游，分析和制劑緊密協(xié)作，參與項(xiàng)目CMC策略制定，推進(jìn)后期項(xiàng)目的推進(jìn)；7.承擔(dān)工藝強(qiáng)化，perfusion，自動(dòng)化，高通量，和PAT等新技術(shù)開(kāi)發(fā)的工作。任職要求:1.生物制藥、生物工程、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)、生物化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，至少擁有3年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；2.擁有后期工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，尤其是完成過(guò)上市后工藝變更；3.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴悸芳皩?shí)驗(yàn)習(xí)慣，能夠系統(tǒng)地設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)并客觀分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，?具備優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)及解決問(wèn)題的能力；4.積極主動(dòng)，樂(lè)于合作與分享，追求進(jìn)步，具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)、邏輯分析能力、靈活的應(yīng)變能力，正直，誠(chéng)信；5.具有良好的英語(yǔ)寫(xiě)作能力，英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)流利者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體，擁有6家通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國(guó)性的藥品營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國(guó)內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入13.89億元，上繳國(guó)家稅收2.01億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷(xiāo)售額、年凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別是35.6%和106.6％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專(zhuān)利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來(lái)，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)及高度聚焦的專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來(lái)維護(hù)人類(lèi)的健康尊嚴(yán)。

對(duì)人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個(gè)歷程，充滿(mǎn)激情的人才隊(duì)伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們期盼有夢(mèng)想和遠(yuǎn)大抱負(fù)，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：2000-4999人

成立年份：1995

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.simcere.com/

企業(yè)地址：南京市玄武大道699-18號(hào)

細(xì)胞培養(yǎng)后期工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

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先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司

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