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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類別

工作地點：濟南

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1.負責執行部門制定的質量管理體系(QMS);2.按照 OMS 文件要求進行項目數據管理工作:3.負責參與項目的內部和外部啟動會;4.負責撰寫數據管理部門相關 OMS 文件及其附錄:5.負責對本部門不同職責崗位人員制定有針對性的培訓課程:6.負責撰寫、審核臨床試驗方案數據管理部分、并對臨床試驗方案進行審核提供修訂意見;7.負責撰寫、審核數據管理工作實施時間計劃表:8.負責撰寫、審核 CRF/eCRF 提供修訂意見:9.負責撰寫、審核數據管理計劃(DMP)、數據核查計劃(DVP)、CRF 數據填寫指南(CCG)、系統操作手冊:10.負責撰寫、審核 EDC 數據庫建立至正式上線期間的相關文件:11.負責撰寫、審核數據清理過程中的相關文件;12.負責撰寫、審核數據的醫學編碼文件;13.負責撰寫、審核外部數據、SAE 數據一致性核查文件:14.負責撰寫、審核數據管理進展報告、數據質控報告、數據審核報告、人群劃分決議、數據管理報告文件;

企業簡介

   國家級企業技術中心
   全國高新技術百強企業
    齊魯制藥位于山東省濟南市，是中國大型綜合性現代化制藥企業。公司堅持以維護人類健康為宗旨，以滿足社會需求為己任，以先進的科學技術為依托，致力于研制開發治療常見病、多發病及其它多種嚴重危害人類健康疾病的藥物。經過半個多世紀的錘煉與積累，齊魯人用“關愛生命、呵護健康”的理念，無與倫比的產品質量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽。
    企業集團化運作、規模式發展，構建了“國家級企業技術中心、五大生產基地、十余個獨立子公司、二百余種上市產品、國內國際市場并舉”的發展格局；治療領域廣的科學產品結構，在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經系統藥物及消化系統，呼吸系統，眼科疾病的治療藥物等多個治療領域內保持著持續穩步健康的發展態勢。
    從上游到下游的完整產業價值鏈，包括藥物研發、原料藥生產、制劑加工、產品包裝、市場營銷等，由專門的職能機構和獨立的子公司組成產業價值鏈的各環節，各產業之間共同促進，協調發展。
    展望未來，齊魯制藥將一如既往，憑借技術、人才、品牌及企業文化的優勢，專注于高、精、尖發展領域，繼續在醫藥領域尋求突破與創新，提高產品的社會效益和經濟效益，提升企業的核心競爭力，矢志于追求客戶和社會最大滿意度，以維護人類健康為使命，用科技表達我們的愛。

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臨床數據管理員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

齊魯制藥有限公司

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