維修工程師(019652)
職位描述
職責描述:1、設備維修與維護(1)負責制藥生產設備(機械與電氣系統(tǒng))的日常維修、故障診斷及應急搶修,確保設備穩(wěn)定運行。(2)執(zhí)行機械傳動系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)(如PLC、變頻器、傳感器等)的維護與調試。(3)主導或參與關鍵設備的改造、升級及調試工作,提升設備效率。2、預防性維護體系優(yōu)化(1)分析現有維護體系短板,制定并優(yōu)化預防性維護(PM)計劃,建立設備健康檔案。(2)利用數據工具(如CMMS系統(tǒng))跟蹤設備運行狀態(tài),提出預測性維護建議。(3)推動TPM(全員生產維護)理念落地,降低非計劃性停機時間。3、GMP合規(guī)性管理 (1)確保所有維修活動符合GMP規(guī)范要求,參與設備維修后的驗證工作(IQ/OQ/PQ)。(2)編寫維修SOP、維護記錄及偏差報告,配合QA部門完成審計整改。(3)熟悉FDA、EMA等法規(guī)要求,確保設備管理符合國內外認證標準。4、團隊協(xié)作與培訓(1)指導技術員及操作人員規(guī)范使用設備,提升團隊技能。(2)跨部門協(xié)同生產、質量部門解決設備相關技術問題。任職要求:1、教育背景機械工程、電氣工程、自動化等相關專業(yè)本科及以上學歷(經驗豐富者可放寬至大專)。2、工作經驗3-5年以上制藥、醫(yī)療器械或化工行業(yè)設備維修經驗,兼具機械與電氣維修能力。熟悉制藥行業(yè)設備(如壓片機、灌裝機、滅菌柜、空調系統(tǒng)HVAC等)者優(yōu)先。3、技能要求(1)機械方向: 精通機械傳動、液壓/氣動系統(tǒng)維護,能獨立完成機械部件更換與校準。(2)電氣方向: 熟悉電氣圖紙、PLC編程(如西門子、三菱)、變頻器及儀器儀表調試。(3)GMP合規(guī): 熟悉GMP文件體系,具備設備驗證(IQ/OQ/PQ)經驗。數據分析: 熟練使用CMMS系統(tǒng)、Excel或BI工具分析設備運行數據。4、軟性能力(1)邏輯清晰,能通過故障現象快速定位根本原因(Root Cause Analysis)。(2)具備跨部門溝通能力,適應GMP環(huán)境下的嚴格合規(guī)要求。(3)主動學習意識強,能推動技術創(chuàng)新與流程優(yōu)化。
企業(yè)簡介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業(yè),2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團。2005年,聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2007年,先聲藥業(yè)實現銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6%,遠遠高于行業(yè)平均水平,也強于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
未來,先聲藥業(yè)的目標是成為中國創(chuàng)新藥物的領先者,通過持續(xù)加強的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段,以持續(xù)創(chuàng)新來維護人類的健康尊嚴。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程,充滿激情的人才隊伍,才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負,不甘平庸的您與我們攜手同行??!
職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1995
企業(yè)網址:http://www.simcere.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-18號
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31