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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：銷售市場

工作地點：廈門

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：醫藥代表

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、負責QC實驗室的籌建、日常運行和管理，確保QC人員嚴格遵守GMP、EHS等相關法律法規要求，確保實驗室安全規范運行；2、負責建立并維護提升實驗室體系文件，負責組織制定標準及各項檢驗方法、操作規程、檢驗記錄的修訂與審核；3、負責公司進廠原輔包、中控過程、中間體、產品的放行檢驗工作安排，必要時申請外檢；負責安排對工藝用水、工藝用氣、潔凈區環境的質量監測。負責檢驗記錄和報告書的審核以及檢驗數據的整理提供；4、負責組織開展產品技術轉移中，有關分析方法及標準的接收、審核與落地執行，并對相關分析方法開展驗證工作；5、負責工藝驗證、水驗證、空調系統驗證、設備驗證等驗證工作中方案報告審核及檢驗工作的安排；6、負責實驗室運行過程出現的變更、偏差、OOS、OOT等異常情況的實驗室調查。負責組織QC的自檢工作，并監督檢查改進措施和落實情況；7、負責安排按照檢驗儀器設備的管理程序,做好分管儀器、設備的確認、使用、維護、安全、衛生等工作；8、負責安排對滴定液、標準品、標準溶液和標準曲線的統一管理和發放工作；9、QC團隊建設工作，如：梯隊人才建設、培訓、晉升、降級、績效管理等管理事務。任職要求；1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學、制藥工程等相關專業，8年以上制藥質量管理經驗，具備原料藥QC實驗室部門管理崗位5年以上工作經驗；2、熟悉ICH、NMPA、FDA、EMA等相關的政策法規和技術指南；3、具備實驗室籌建、研發項目轉移(配合新藥申報)管理經驗，參與過國內官方核查和審計，經歷過FDA或歐盟或國際BD官方審計者優先；4、熟練掌握實驗室各檢驗科室相關的各類設備、儀器以及操作原理和分析檢測方法；5、具備良好的溝通能力、組織協調能力、學習能力和團隊合作精神。

企業簡介

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。

恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！

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原料QC經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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