QA-體系專員 (MJ009855)
職位描述
主要職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織、安排公司內(nèi)部自檢;2.負(fù)責(zé)組織、安排客戶及官方審計(jì);3.跟蹤審計(jì)缺陷的回復(fù)及整改完成情況的跟進(jìn),完成缺陷回復(fù);4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門溝通、提交生產(chǎn)許可證變更事項(xiàng)、加項(xiàng)等;5. 負(fù)責(zé)WT生產(chǎn)項(xiàng)目中質(zhì)量管理工作的牽頭、協(xié)調(diào)、簽訂質(zhì)量協(xié)議;6.參與完成各項(xiàng)質(zhì)量報(bào)告的撰寫;7.協(xié)助產(chǎn)品投訴的處理;8. 完成相關(guān)工作的總結(jié)匯報(bào)以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)知識(shí) ;2. 2年以上生物制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP和相關(guān)法規(guī)要求;3. 有藥政申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)理,熟悉審計(jì)安排、缺陷回復(fù)、WT生產(chǎn)管理相關(guān)流程;4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力;6. 英語(yǔ)讀寫能力良好,能夠閱讀、理解并撰寫英文文件。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
該企業(yè)其他職位更多>>
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表
- 面議 醫(yī)藥代表
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
- 面議 醫(yī)藥代表(縣域)
相關(guān)職位推薦
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)藥品經(jīng)銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 無(wú)錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2025-03-31