上市前CRA-北京 (MJ007051)
職位描述
崗位職責:1.?根據 NMPA 相關法規、公司 SOP、研究方案以及項目計劃要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括研究中心選擇、啟動、研究者培訓、患者篩選入組、監查和中心關閉等相關工作,確保研究者按照方案、GCP、SOP 等相關要求進行臨床試驗,確保試驗數據的合法性、準確性和完整性;2. 根據公司及部門要求,組織科室宣講、患者活動以及疾病調查,達成項目入組目標;3. 協助研究者完成數據疑問,及時、完整地收集研究相關資料;4. 定期、如實向公司提交工作報告;5. 維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系;6. 承擔區域內領導安排的其他工作。?任職要求:1.?本科及以上學歷,醫藥類相關專業;2.?具有1年以上藥品臨床監查經驗或2年以上CRC經驗;3.?熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關規定、法律、法規;4.?具備良好的溝通能力、執行力、領悟力以及人際交往能力;5.?能獨立協調處理試驗環節所涉及的各職能,保障試驗項目順利開展。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31