醫學執行總監-乳腺癌
職位描述
主要職責:指崗位任職者所在崗位的主要職責,以及為履行職責需要完成的工作任務1. 帶領團隊確保臨床研究嚴格按照研究方案和ICH-GCP,國家相關法規、公司SOP 進行。2. 帶領團隊全面掌握產品特征,制定產品的整體臨床開發策略,并保證與公司策略一致。3. 指導并帶領團隊完成臨床研究設計,審核臨床研究相關文件并提出有建設性的意見和建議,指導團隊在臨床研究過程中實施各項醫學工作(包括醫學審查)。4. 負責產品開發的總體協調和管理,保證產品在臨床研發階段生命周期的暢通。5. 指導團隊成員開展各項臨床研發工作,培養/保留團隊優秀人才。6. 具備與臨床專家、CDE審評專家等進行研發策略,臨床方案設計等相關溝通的能力。7. 與外部及內部合作伙伴保持良好合作和溝通。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31