
制劑高級經(jīng)理

職位描述
工作責(zé)任:?負(fù)責(zé)生物藥,包括雙多抗,融合蛋白以及ADC,的早期制劑處方開發(fā),包括緩沖體系篩選、穩(wěn)定劑優(yōu)化等。? 進(jìn)行制劑穩(wěn)定性研究(加速壓力條件)和抗體穩(wěn)定性分析與方法開發(fā) 。 ? 充分運(yùn)用內(nèi)部和外部CRO資源采集數(shù)據(jù),分析結(jié)果,撰寫SOP及技術(shù)報(bào)告,對分子CMC開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)做充分評估 。?參與數(shù)據(jù)/技術(shù)轉(zhuǎn)移至CMC階段,協(xié)調(diào)早研項(xiàng)目組和CMC,推動(dòng)項(xiàng)目高效進(jìn)展。 ?跟蹤行業(yè)動(dòng)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與平臺優(yōu)化,從CMC開發(fā)角度向早研分子設(shè)計(jì)提出建議與要求。?領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)下屬完成研發(fā)目標(biāo)。任職要求:?生物化學(xué),分析化學(xué)或其他相關(guān)領(lǐng)域取得博士學(xué)位并有3年以上或碩士5年以上抗體藥物CMC/early CMC研發(fā)工作經(jīng)歷。?有大分子藥物CMC及后續(xù)臨床開發(fā)使用的formulation條件有豐富經(jīng)驗(yàn),是早期制劑篩選方面的專家。?熟練掌握HPLC(如SEC-HPLC、CEX-HPLC)、毛細(xì)管電泳(CE)、iCiEF,光譜分析,質(zhì)譜等技術(shù)評估蛋白藥物的理化性。?獨(dú)立進(jìn)行序列分析、外觀、表達(dá)水平、產(chǎn)量、純度、熱穩(wěn)定性、凍融反應(yīng)、非特異性結(jié)合、溶解度評估?有豐富雙多抗藥物模式開發(fā)經(jīng)驗(yàn)?對蛋白/抗體結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)有深入研究,并有應(yīng)用計(jì)算機(jī)程序輔助進(jìn)行成藥性預(yù)測改良優(yōu)先考慮?有優(yōu)秀的溝通及會議報(bào)告能力,英文流利?能在團(tuán)隊(duì)中高效地與同事溝通,有出色的組織協(xié)調(diào)能力?具有探索性開創(chuàng)性,注重細(xì)節(jié),有團(tuán)隊(duì)精神
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù),包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31