職位描述

本JD為通用型職責(zé)說明，具體崗位可咨詢HR了解詳情生產(chǎn)類：1，負(fù)責(zé)連云港廠區(qū)API或者制劑的生產(chǎn)管理；2，指導(dǎo)生產(chǎn)人員生產(chǎn)技能，監(jiān)督、考核各班組的工作完成情況及GMP執(zhí)行情況；3、根據(jù)銷售部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織員工有序生產(chǎn)，確保完成生產(chǎn)任務(wù)；3、進(jìn)行生產(chǎn)技能培訓(xùn)，負(fù)責(zé)審核車間年度培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)存在的工藝、設(shè)備類問題組織人員開展技術(shù)攻關(guān)工作；5、嚴(yán)格按照公司安全和職業(yè)管理體系、環(huán)境保護(hù)體系相關(guān)文件的要求，負(fù)責(zé)開展生產(chǎn)安全和職業(yè)健康防護(hù)、環(huán)保的相關(guān)工作，并完成公司的體系方針目標(biāo).質(zhì)量類：1、確保產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；2、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；3、確保完成所有必要的檢驗(yàn)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保完成自檢；4、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣發(fā)放、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；5、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；6、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；7、督促、檢查企業(yè)各部門執(zhí)行GMP情況，對(duì)重大問題立即向總經(jīng)理報(bào)告；8、參與企業(yè)內(nèi)外部審計(jì)；9、規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它質(zhì)量工作。崗位要求：1，全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；2，具有5年以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；3. 具有優(yōu)秀的溝通能力，跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、耐心和細(xì)致、良好的責(zé)任感和抗壓性；4、熟悉國(guó)家藥品法律法規(guī)、精通GMP體系、有藥品注冊(cè)核查、組織商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；有通過中國(guó)現(xiàn)行版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；5，具有小分子生產(chǎn)或者質(zhì)量管理產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)。