
QA工程師

職位描述
1、負(fù)責(zé)空調(diào)系統(tǒng)、廠房、純化水系統(tǒng)等設(shè)施驗(yàn)證工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn),關(guān)鍵工序及特殊過(guò)程的確認(rèn)等工作;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)記錄的審核并整理存檔;
4、具有追溯生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量事故,查找事故原因并能提出有效改進(jìn)措施的能力。
5、按ISO 13485,醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求,編制、修改、管理、維護(hù)體系文件;
6、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部資源與第三方咨詢(xún)公司完成相關(guān)認(rèn)證;組織內(nèi)審及管理評(píng)審,應(yīng)對(duì)第三方外部審核等工作;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作,經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。
企業(yè)簡(jiǎn)介
山東星之誠(chéng)生物科技有限公司是一家中外合資的高新技術(shù)企業(yè),廠區(qū)坐落于濟(jì)南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)為一體,主要致力于醫(yī)用生物高分子敷料的自主研發(fā)、制備及產(chǎn)業(yè)化,同時(shí)與美國(guó)、日本、韓國(guó)等科研機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家保持密切的高新技術(shù)交流合作,企業(yè)提倡科技為本的綠色生活新理念,旨在為人類(lèi)提供盡善盡美的天然生物醫(yī)療產(chǎn)品。 持續(xù)改進(jìn),追求卓越,企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化的凈化車(chē)間、國(guó)際一流的生物實(shí)驗(yàn)室,并嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、ISO9001的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系。 以完善的質(zhì)量管理體系為基石,以先進(jìn)的工藝技術(shù)及可靠的設(shè)備、材料為根本,企業(yè)為社會(huì)提供了安全、有效的高品質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。依靠科技,加快創(chuàng)新,企業(yè)不斷攻堅(jiān)克難、自我突破,取得了一系列的專(zhuān)利產(chǎn)品和研究成果,同時(shí)積極借鑒世界先進(jìn)的生物科學(xué)技術(shù),現(xiàn)已步入高速發(fā)展階段。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
山東星之誠(chéng)生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.xzcbio.com
企業(yè)地址:高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園臨港北路6677號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2023-12-19

