職位描述
制劑研發(fā)崗位職責(zé)：1、負責(zé)新項目立項信息調(diào)研，參與項目立項和各階段的技術(shù)評估；2、負責(zé)制劑產(chǎn)品或技術(shù)研究開發(fā)項目，擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責(zé)；3、負責(zé)所承擔(dān)項目向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作；4、負責(zé)指導(dǎo)本項目組員工日常工作中遇到的問題和困難，對所承擔(dān)的實驗數(shù)據(jù)負責(zé)；5、負責(zé)所承擔(dān)項目CTD資料的撰寫與完善，并帶領(lǐng)本組員工做好注冊核查所需的各項工作；6、參與新制劑研究員的帶教培訓(xùn)工作，協(xié)助本部門規(guī)章制度的執(zhí)行和完善，以及參與實驗室指定儀器或區(qū)域的管理工作；7、完成化藥研發(fā)中心上級主管指派的其他科研工作。崗位要求：1、碩士及以上學(xué)歷，3-5年緩控釋固體制劑或注射劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；2、熟悉CFDA、ICH、FDA頒布的制劑研發(fā)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；3、在制劑技術(shù)方面有突出的專業(yè)能力，能夠針對研發(fā)中的技術(shù)難點進行攻關(guān)；4、能夠獨立完成藥學(xué)相關(guān)申報資料的撰寫和復(fù)核工作，并有至少2個成功申報的項目經(jīng)驗；5、了解現(xiàn)場核查的核查要點，能夠組織、調(diào)度相關(guān)部門完成制劑品種的核查工作；6、具備良好的語言交流能力，具有英文讀、寫、翻譯能力；7、誠實敬業(yè)，做事條理性好，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有高度責(zé)任感，具有團隊合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡介
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建，2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股，是一家集藥品制造、研發(fā)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。
公司原廠區(qū)坐落在寧波市國家高新區(qū)，占地面積60000平方米，建筑面積約25000平方米，擁有三個固體制劑生產(chǎn)車間和一個無菌注射劑生產(chǎn)車間，產(chǎn)品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等，年產(chǎn)量達15億片/包/支以上。同時，為進一步提升公司產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量，公司位于寧波市北侖區(qū)小港裝備園區(qū)的新生產(chǎn)基地于2020年全面啟用，新基地總投資8億元，占地63600平方米，建筑面積超91800平方米，可建設(shè)6個以上高標(biāo)準(zhǔn)制劑和2個特殊制劑生產(chǎn)車間，擁有現(xiàn)代物流倉儲體系，各類設(shè)施、設(shè)備和質(zhì)量體系不但滿足中國GMP要求而且達到美國FDA和歐盟EMA的認證標(biāo)準(zhǔn)。
公司現(xiàn)持有108個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，其中80%以上進入國家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統(tǒng)類、抗生素類、內(nèi)分泌類等，主導(dǎo)產(chǎn)品有苯磺酸氨氯地平片、復(fù)方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達諾日夜片、利培酮膠囊等，其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價；“復(fù)方甘草片”是國家定點生產(chǎn)企業(yè)。
公司極為注重技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量控制，擁有以開發(fā)特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發(fā)方向的研發(fā)中心，開發(fā)項目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域，與沈陽藥科大學(xué)、浙江醫(yī)藥高等專業(yè)院校長期合作，曾獲得浙江省科技進步三等獎，2018年、2019年被寧波市國家高新區(qū)評為優(yōu)勢成長企業(yè)和重點骨干企業(yè)。
大紅鷹藥業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國、市場反應(yīng)快、渠道優(yōu)勢強，擁有一支專業(yè)性強、業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的營銷隊伍，在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發(fā)、營銷上具有獨特優(yōu)勢。
大紅鷹藥業(yè)致力于“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨，在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中，盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風(fēng)雨歷程已經(jīng)淬煉出一只不屈的勝利之鷹，我們將積極引進新產(chǎn)品，優(yōu)化升級原有產(chǎn)品，努力增強科技創(chuàng)新能力和資本擴張能力，將公司發(fā)展成為有特色的受尊重的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
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