
現場QA

職位描述
崗位內容:1、 熟悉本公司藥品生產質量管理體系,熟悉監控產品及其生產工藝、質量控制要點。2、 熟悉《藥品管理法》以及實施條例、《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》等法律法規。3、負責監督檢查生產車間或倉庫現場清場情況,各工序生產前檢查生產現場設備衛生情況,發放生產許可證,生產結束檢查清場情況并發放清場合格證,避免藥品污染與交叉污染。4、負責對各生產各工序工藝參數進行復核監控,監控其生產過程,并對半成品、中間體、成品質量情況進行確認和放行。負責按規定程序,在指定場所抽取成品的檢驗樣品和留樣觀察樣品。指導并監督工作現場對GMP的實施。5、 負責發現生產過程中的偏差,采取緊急措施,及時上報部門經理與車間領導,事后參與偏差調查,提出建議,并且對CAPA進行跟蹤落實。6、 負責參與工藝、設備等各項驗證,填寫完成驗證報告中相應的部分,協助進行GMP自檢。 負責監控車間溫濕度、壓差等環境指標,確保產品在合格的環境中生產。任職要求:1、藥學,化學及藥學相關專業,大專;2、1年以上QA相關崗位工作經驗(制藥相關企業);3、態度端正,工作認真負責,嚴謹細致,有原則、紀律性;4、良好的問題分析能力;良好的溝通協調能力;良好的團隊協作精神,敢于吃苦耐勞。
企業簡介
寧波大紅鷹藥業股份有限公司始創于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建,2013年由海爾施生物醫藥股份有限公司控股,是一家集藥品制造、研發、銷售于一體的綜合性制藥企業。
公司原廠區坐落在寧波市國家高新區,占地面積60000平方米,建筑面積約25000平方米,擁有三個固體制劑生產車間和一個無菌注射劑生產車間,產品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等,年產量達15億片/包/支以上。同時,為進一步提升公司產能和產品質量,公司位于寧波市北侖區小港裝備園區的新生產基地于2020年全面啟用,新基地總投資8億元,占地63600平方米,建筑面積超91800平方米,可建設6個以上高標準制劑和2個特殊制劑生產車間,擁有現代物流倉儲體系,各類設施、設備和質量體系不但滿足中國GMP要求而且達到美國FDA和歐盟EMA的認證標準。
公司現持有108個藥品生產批準文號,其中80%以上進入國家醫保目錄,產品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統類、抗生素類、內分泌類等,主導產品有苯磺酸氨氯地平片、復方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達諾日夜片、利培酮膠囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價;“復方甘草片”是國家定點生產企業。
公司極為注重技術創新和質量控制,擁有以開發特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發方向的研發中心,開發項目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮痛等重大疾病領域,與沈陽藥科大學、浙江醫藥高等專業院校長期合作,曾獲得浙江省科技進步三等獎,2018年、2019年被寧波市國家高新區評為優勢成長企業和重點骨干企業。
大紅鷹藥業營銷網絡覆蓋全國、市場反應快、渠道優勢強,擁有一支專業性強、業務素質精良的營銷隊伍,在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發、營銷上具有獨特優勢。
大紅鷹藥業致力于“一切為了人類健康”的企業宗旨,在研發、生產和銷售過程中,盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風雨歷程已經淬煉出一只不屈的勝利之鷹,我們將積極引進新產品,優化升級原有產品,努力增強科技創新能力和資本擴張能力,將公司發展成為有特色的受尊重的現代醫藥企業。
職位發布企業

寧波大紅鷹藥業股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:
企業網址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企業地址:寧波市高新區明珠路396號
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職位發布日期: 2023-10-27