職位描述
崗位職責：1、承擔公司產品線或產品組合的新品種信息調研，承擔公司和成績書和平臺開發(fā)的信息調研；2、承擔公司新產品的立項調研、項目建議書撰寫以及可行性論證指定年度新產品的研制計劃，經批準后組織制定年度老產品的工藝改進計劃，經批準后組織實施；3、負責已立項仿制藥的合成工藝開發(fā)，工藝放大及驗證等合成技術相關研究；4、負責仿制藥注冊申報資料（CTD）合成部分申報資料的初稿撰寫，協(xié)助藥品注冊申報人員完成申報資料的整理和撰寫工作；5、對仿制藥制劑項目的研究進度和質量負責；6、指定老產品二次技改的研究方案，并組織實施以達到預期目標；7、組織和指導新產品和老產品技改項目的技術轉移以及生產車間的生產驗證工作；8、做好合成工藝開發(fā)流程以及相關設備的sop文件的制訂工作；任職資格：1、熟悉國家藥品監(jiān)督管理局所頒布的法規(guī)以及相關工作程序；2、熟悉化學合成技術和藥學知識；3、熟悉新藥或者仿制藥的原料藥合成工藝開發(fā)工作；4、熟悉各類原料藥研發(fā)或生產設備；5、具有一定的人際溝通和協(xié)調能力；6、25-35歲，性別不限，本科以上學歷，藥學或相關專業(yè)。二年以上相關工作經驗，有原料藥開發(fā)和晶型研究經驗者優(yōu)先
企業(yè)簡介
寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建，2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股，是一家集藥品制造、研發(fā)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。
公司原廠區(qū)坐落在寧波市國家高新區(qū)，占地面積60000平方米，建筑面積約25000平方米，擁有三個固體制劑生產車間和一個無菌注射劑生產車間，產品類型包括片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、注射劑等，年產量達15億片/包/支以上。同時，為進一步提升公司產能和產品質量，公司位于寧波市北侖區(qū)小港裝備園區(qū)的新生產基地于2020年全面啟用，新基地總投資8億元，占地63600平方米，建筑面積超91800平方米，可建設6個以上高標準制劑和2個特殊制劑生產車間，擁有現(xiàn)代物流倉儲體系，各類設施、設備和質量體系不但滿足中國GMP要求而且達到美國FDA和歐盟EMA的認證標準。
公司現(xiàn)持有108個藥品生產批準文號，其中80%以上進入國家醫(yī)保目錄，產品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統(tǒng)類、抗生素類、內分泌類等，主導產品有苯磺酸氨氯地平片、復方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達諾日夜片、利培酮膠囊等，其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價；“復方甘草片”是國家定點生產企業(yè)。
公司極為注重技術創(chuàng)新和質量控制，擁有以開發(fā)特色原料藥、特殊口服固體制劑及注射劑仿制藥為主要研發(fā)方向的研發(fā)中心，開發(fā)項目涵蓋精神疾病、心腦血管、抗炎鎮(zhèn)痛等重大疾病領域，與沈陽藥科大學、浙江醫(yī)藥高等專業(yè)院校長期合作，曾獲得浙江省科技進步三等獎，2018年、2019年被寧波市國家高新區(qū)評為優(yōu)勢成長企業(yè)和重點骨干企業(yè)。
大紅鷹藥業(yè)營銷網絡覆蓋全國、市場反應快、渠道優(yōu)勢強，擁有一支專業(yè)性強、業(yè)務素質精良的營銷隊伍，在精神科用藥和心腦血管類藥物的開發(fā)、營銷上具有獨特優(yōu)勢。
大紅鷹藥業(yè)致力于“一切為了人類健康”的企業(yè)宗旨，在研發(fā)、生產和銷售過程中，盡力為社會提供最安全、最有效的藥品。60余年風雨歷程已經淬煉出一只不屈的勝利之鷹，我們將積極引進新產品，優(yōu)化升級原有產品，努力增強科技創(chuàng)新能力和資本擴張能力，將公司發(fā)展成為有特色的受尊重的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
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