
醫療器械注冊師

職位描述
崗位職責:1、負責產品注冊和申報,撰寫、整理產品注冊申報資料,跟蹤產品注冊進度,根據補正要求,協同有關責任人修改注冊材料; 2、新產品注冊檢驗的送檢工作,掌握檢驗過程,對檢驗過程存在的問題及時反饋解決;3、及時掌握醫療器械產品注冊相關法規,關注法規政策的動態與更新情況,承擔相關政策法規的宣貫任務,向其他相關部門和人員提供政策法規信息;4、定期對涉及產品的技術標準進行查新,制作查新記錄,收集或聯系新標準;5、受控文件、注冊備份文件的日常管理;6、完成上級交辦的其他任務。任職要求:1、碩士及以上學歷;2、醫學相關專業;3、具有較強的文件編寫能力,有獨立查閱和翻譯中英文資料的能力;4、熟練使用CAD或Solidworks等相關軟件或有醫療器械產品注冊等相關工作經驗者優先。福利待遇:雙休、8小時工作制、五險一金、年終獎、帶薪年假、體檢、培訓、生日禮物、房補
企業簡介
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職位發布日期: 2023-10-27