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藥物警戒負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：珠海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：3年以上

專業要求：不限

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職位描述

一、崗位職責：
1、負責組織和落實風險管理活動，監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性檢測、風向信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃。
2、按要求對產品安全性相關文檔進行維護及更新；撰寫藥物警戒相關工作流程和規范。
3、管理并維護藥物警戒電子系統。
4、撰寫培訓資料，對公司相關人員安排藥物警戒知識培訓并對培訓記錄進行存檔和維護。
5、對臨床研究中產生的藥物警戒相關文檔進行存檔及維護。
6、參與內外部的藥物安全審計/稽查。
7、管理、監查第三方的藥物警戒相關工作的執行和質量控制。
8、參與研究期間安全性更新報告的撰寫。

二、任職要求
1、具有醫學、藥學、流行病學、生物醫學工程或者相關專業本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
2、熟悉我國藥物警戒相關法規合計數指導原則，具備管理藥物警戒工作的知識和技能。

企業簡介

美享醫藥是一家集藥品和醫用材料的研發、生產、銷售為一體的綜合性醫藥企業集團。
美享醫藥采用更高的視角透析技術和市場，以產品質量提高為基點，導入國際制藥企業的專利或專有技術、通過品牌授權及合作生產、實現產品質量和管理體系的提升，鍛造出具有務實創新特點的特色定制產品。

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職位發布企業

美享生物制藥（珠海）有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：1999

企業網址：http://www.maxmindpharma.com

企業地址：海南省海口市龍華區濱海大道77號中環國廣場寫字樓17樓

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職位發布日期： 2023-02-01

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