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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述：

1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；

2、在項(xiàng)目推進(jìn)過程中，及時(shí)與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；

3、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及專家保持良好的合作關(guān)系;

4、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；

5、解決臨床試驗(yàn)和注冊(cè)評(píng)審中的臨床問題；

6、負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他工作。

職位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，1年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)全過程及各階段工作內(nèi)容；

4、責(zé)任心強(qiáng)，公平正直，具有出色的書面以及口頭表達(dá)能力；

5、具有較強(qiáng)的抗壓能力并能夠適應(yīng)出差；

企業(yè)簡(jiǎn)介

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥上市企業(yè)（深:002262），始建于1978年，是國(guó)家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。公司主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)。

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臨床項(xiàng)目經(jīng)理（PM）

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

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