
質(zhì)量工程師

職位描述
一、質(zhì)量工程師2人:
組織制定產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量管理相關(guān)制度;
負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和體系;
產(chǎn)品異常及客訴處理;糾正預(yù)防措施的制定、跟蹤、驗(yàn)證;
二、項(xiàng)目質(zhì)量工程師1人
1、 規(guī)范研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目的過(guò)程質(zhì)量管理,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵路徑管理,監(jiān)控項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管控;
2、 組織項(xiàng)目各關(guān)鍵評(píng)審點(diǎn)的評(píng)審工作,監(jiān)控各節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量完成情況;
3、 流程執(zhí)行的過(guò)程稽核工作,在過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并推動(dòng)問(wèn)題的解決;
4、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量問(wèn)題數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)、分析,形成改進(jìn)報(bào)告;
5、 追溯客戶投訴的研發(fā)質(zhì)量問(wèn)題,推動(dòng)問(wèn)題解決、改進(jìn);
6、 參與研發(fā)部門相關(guān)流程以及體系文件的討論和修訂,監(jiān)控和稽查流程體系執(zhí)行情況,確保流程體系有效運(yùn)行;
要求:
熟悉質(zhì)量管理體系,熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具,有質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立開(kāi)展崗位工作;
熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先。待遇從優(yōu)。本崗位不考慮無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)者。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司(以下簡(jiǎn)稱康進(jìn)醫(yī)療)成立于1995年,總部位于江蘇省常州市,為全球市場(chǎng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品。
公司占地 56000多平方米,25000平方米十萬(wàn)級(jí)凈化車間,30000平米萬(wàn)級(jí)凈化車間,擁有2家全資子公司,其中安克醫(yī)療是集研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)醫(yī)用吻(縫)合器等外科手術(shù)器械于一體的專業(yè)化公司,省級(jí)工程技術(shù)研究中心1個(gè),員工過(guò)千人,其中研發(fā)人員占比近25%,形成了完備的研發(fā)、營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
康進(jìn)醫(yī)療主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋腸內(nèi)腸胃營(yíng)養(yǎng)(全EVA材質(zhì))、內(nèi)鏡微創(chuàng)診療、靜脈輸注系統(tǒng)三大領(lǐng)域,9大系列、168個(gè)品種、3百多種規(guī)格。全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)會(huì)員,“國(guó)家示范醫(yī)療器械企業(yè)”、“資信AAA 級(jí)企業(yè)”、江蘇省 “高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省新型醫(yī)用非PVC替代材料工程技術(shù)研究中心”、“常州市工業(yè)三星企業(yè)”、“常州市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。在售產(chǎn)品均取得中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心(CMDC)和德國(guó)TUV公司的 ISO13485 質(zhì)量體系和 CE 產(chǎn)品認(rèn)證。公司產(chǎn)品已累計(jì)銷往全球110余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
康進(jìn)醫(yī)療始終秉承堅(jiān)韌、協(xié)作、擔(dān)當(dāng)、超越的核心價(jià)值觀,通過(guò)前沿技術(shù)創(chuàng)新,提供更完善的產(chǎn)品解決方案,提高診療效率,讓高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)惠及更廣泛的區(qū)域和人群。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.kangjin.cn/
企業(yè)地址:常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)常鄭路56號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2022-04-13