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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假節(jié)日福利

職位描述

工作職責(zé)
1. 完成醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則的收集整理，及時(shí)更新并反饋給相關(guān)人員；
2. 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并定期更新；
3. 完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、整理及申報(bào)；
4. 與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決注冊(cè)過程中的問題；
5. 協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集；
6. 其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的工作。

任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；
3. 二年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立軟件、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 熟練使用常用辦公軟件；
5. 具有良好的語言表達(dá)能力及溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作及獨(dú)立工作能力；
6. 吃苦耐勞、工作態(tài)度端正、責(zé)任心強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司成立于2017年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)與服務(wù)研發(fā)企業(yè)，專注于開發(fā)骨科領(lǐng)域的智能外科手術(shù)機(jī)器人。通過與國內(nèi)頂尖醫(yī)院及高校的合作，自主研發(fā)了核心產(chǎn)品Keyinbot骨科手術(shù)機(jī)器人，其包含術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、智能決策、輔助診斷系統(tǒng)等智能模塊。產(chǎn)品在臨床注冊(cè)階段，并已完成多項(xiàng)國家專利申請(qǐng)及動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品系統(tǒng)精度達(dá)0.9毫米以下，領(lǐng)先于國內(nèi)同類產(chǎn)品，在國際中也有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。
公司目前人員近30人，80%是技術(shù)人員。核心技術(shù)人員主要來自于頂尖跨國企業(yè)及國內(nèi)外高校，并與上海交通大學(xué)計(jì)算機(jī)系共建了“智能醫(yī)療聯(lián)合研究中心”，進(jìn)一步加強(qiáng)了公司技術(shù)研發(fā)能力的領(lǐng)先地位。憑借公司領(lǐng)先的技術(shù)和市場(chǎng)資源，已完成三輪融資。

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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司

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