
研發(fā)項目經理(磁微粒發(fā)光)

職位描述
崗位職責:
1. 負責化學發(fā)光試劑設計開發(fā)方案、開發(fā)計劃制定;
2. 負責組織發(fā)光試劑開發(fā)試驗的執(zhí)行、技術問題的解決、過程監(jiān)督及控制;
3. 試劑類新品臨床測試及新品上市的技術支持工作;
4. 負責完成產品注冊相關文件的編寫或審核工作;
5. 負責新品的轉化及質量改進工作;
6. 支持完成注冊檢驗、臨床、體系考核等工作;
7. 團隊管理及實驗室管理;
任職資格:
1. 本科及以上學歷,免疫學、生物、醫(yī)藥學、檢驗等相關專業(yè);
2. 具有五年以上磁微粒化學發(fā)光產品開發(fā)經驗及團隊管理經驗,熟悉IVD行業(yè)相關法規(guī)流程(有上市磁微粒產品開發(fā)經驗者優(yōu)先);
3. 可熟練查閱外文文獻閱讀的能力;
4. 責任心強,工作認真、吃虧耐勞,有一定的溝通協(xié)調能力;
5.該職位發(fā)放研發(fā)提成。
企業(yè)簡介
北京泰格科信生物科技有限公司2004年成立,是一家專業(yè)從事診斷試劑研發(fā)、生產、銷售一體化的高新技術企業(yè)。公司目前擁有診斷試劑及配套儀器研發(fā)、生產平臺,具有相對領先的研發(fā)技術能力。泰格科信于2007年通過國家藥品GMP認證,2010年首次獲得ISO13485質量管理體系認證,同時擁有體外診斷試劑生產車間達到十萬級、萬級以及局部百級的無菌生產管理級別,并且擁有規(guī)模化臨床檢驗儀器生產廠房,先后獲得了ISO9001:2008和ISO13485:2003,醫(yī)療器械質量管理體系認證以及CFDA相關產品注冊。
泰格科信擁有化學發(fā)光(板式、管式)、POCT(乳膠、膠體金)、微流控技術平臺,自主研發(fā)源源不斷的新產品。泰格擁有自主研發(fā)的多種新型產品,更有多項全自動、半自動儀器的控制及軟件分析,以特異性好,靈敏度高,臨床結果更準確,而獲得國內外客戶的一致好評。同時,基于泰格強大、專業(yè)的研發(fā)團隊,目前正在研發(fā)的新產品將陸續(xù)上市,不斷為客戶與患者提供更多優(yōu)秀的臨床、快速檢測產品。
目前,全國各省、市、自治區(qū)已有超過4000家醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生站在使用泰格公司產品,更擁有遍及全國各地的1500多家優(yōu)秀代理商。同時泰格產品已遠銷越南、印度、巴基斯坦等國家,通過優(yōu)秀的產品品質為全世界更多的醫(yī)療服務機構提供穩(wěn)定的檢驗、檢測結果。泰格人一直致力于通過不斷追求高質量的產品、良好的公司信譽、優(yōu)質的售后服務,帶給更多客戶、患者更加專業(yè)和值得信賴的醫(yī)療檢測結果,降低疾病風險,為健康護航,與健康同行。
公司地址:北京市房山區(qū)顧八路一區(qū)16號 電話:010-89350901 13811359365
職位發(fā)布企業(yè)

北京泰格科信生物科技有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2004
企業(yè)網址:http://www.tigsun.com/
企業(yè)地址:北京市房山區(qū)城關街道顧八路一區(qū)16號
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職位發(fā)布日期: 2021-11-09