
分析研發(fā)總監(jiān)(高級(jí)總監(jiān))

職位描述
Job description
1 指導(dǎo)、修訂、審核藥物分析技術(shù)方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP等重要文件,并監(jiān)督實(shí)施;
2 負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題,必要時(shí)組織力量進(jìn)行技術(shù)攻關(guān);
3 負(fù)責(zé)藥物分析部門的日常管理,監(jiān)督藥物分析部門有序、高效、合規(guī)地運(yùn)行;
4 審核關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),指導(dǎo)下屬完成申報(bào)資料的撰寫,審核申報(bào)資料等重要文件;
5 協(xié)調(diào)藥物分析部門與其它部門的合作,推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行;
6 培訓(xùn)部門人員并進(jìn)行績(jī)效考核,完成公司的年度目標(biāo)指標(biāo)。
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Qualifications
1分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,具有10年以上藥物分析方面的工作經(jīng)驗(yàn)并有至少5年管理分析團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn);
2熟悉分析研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),有很強(qiáng)的解決技術(shù)難題的能力;
3 能獨(dú)立指導(dǎo)開(kāi)發(fā)、確認(rèn)(獲驗(yàn)證)新藥分析方法、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、熟悉CTD申報(bào)資料的撰寫、有較豐富的回復(fù)CDE發(fā)補(bǔ)和FDA缺陷信的經(jīng)驗(yàn);
4 熟悉實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析儀器的工作原理,對(duì)新技術(shù)有較強(qiáng)的敏感性和接受能力;
5 較強(qiáng)的管理能力以及溝通協(xié)調(diào)能力;
6 較強(qiáng)的英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
越洋醫(yī)藥成立于2011年12月,由國(guó)家級(jí)特聘專家(創(chuàng)業(yè)型)聞曉光博士創(chuàng)辦,公司在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)和泰州中國(guó)醫(yī)藥城有兩個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)基地,在美國(guó)圣地亞哥設(shè)有子公司。越洋醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺(tái)技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開(kāi)發(fā)針對(duì)還未滿足的臨床需求的副作用更小,療效更久,順應(yīng)性更好的改良型新藥。產(chǎn)品在中國(guó)申報(bào)二類新藥,在美國(guó)申報(bào)NDA(新藥)(505(b)(2)申報(bào)路徑)。越洋醫(yī)藥同時(shí)開(kāi)發(fā)針對(duì)中美市場(chǎng)的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫(yī)藥的愿景是成為一個(gè)跨國(guó)特色平臺(tái)技術(shù)公司,在口服緩控釋這一細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作,做到中國(guó)領(lǐng)先,并躋身世界先進(jìn)行列。
越洋關(guān)愛(ài)人類健康,世界關(guān)注越洋技術(shù)
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2021-08-31