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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼年底雙薪加班補(bǔ)貼包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位描述：
1. 檢查生產(chǎn)車間GMP執(zhí)行情況，包括車間現(xiàn)場(chǎng)、車間文件體系等；
2. 監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵操作步驟；
3. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄發(fā)放、回收、初審及歸檔；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行后統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品信息及檢測(cè)結(jié)果；
5. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)車間的輔助記錄；
6. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間偏差、變更的處理討論，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及糾正預(yù)防措施制定；
7. 負(fù)責(zé)審核車間質(zhì)量體系文件，如新起草或升級(jí)的SOP、工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告及清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告等；
8. 負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品檢測(cè)中出現(xiàn)的OOS/OOT的調(diào)查及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
9. 負(fù)責(zé)對(duì)清潔驗(yàn)證樣品的取樣；
10. 負(fù)責(zé)對(duì)車間進(jìn)行自檢，并跟蹤整改情況；
11. 負(fù)責(zé)審核車間相應(yīng)設(shè)備/設(shè)施的驗(yàn)證方案/報(bào)告，并跟蹤驗(yàn)證的實(shí)施情況；
12. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的SOP的起草或升級(jí)；
13. 負(fù)責(zé)相應(yīng)監(jiān)控部門GMP考核的執(zhí)行；
14. 完成上級(jí)交辦的崗位相關(guān)的其他臨時(shí)任務(wù)。

任職要求：
1. 教育背景：生物、制藥類相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 專業(yè)技能：接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
4. 培訓(xùn)要求：接受過GMP、EHS等方面的培訓(xùn)；
5. 綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，一定的組織協(xié)調(diào)溝通能力；認(rèn)同海正企業(yè)文化，熟悉公司管理和內(nèi)部運(yùn)作；

企業(yè)簡(jiǎn)介

浙江博銳生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“博銳生物”）是一家擁有全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司專注于免疫相關(guān)疾病和惡性腫瘤的治療，具有行業(yè)領(lǐng)先的生物藥規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)能，從候選先導(dǎo)物篩選到臨床開發(fā)的全周期研發(fā)能力以及覆蓋全國(guó)的商業(yè)化平臺(tái)。公司擁有20余個(gè)主要在研產(chǎn)品，超過10個(gè)已進(jìn)入臨床的項(xiàng)目以及2個(gè)已商業(yè)化的產(chǎn)品（安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達(dá)木單抗注射液）。

目前公司在全球擁有一千多名員工，分布在中國(guó)臺(tái)州、杭州、上海和美國(guó)圣地亞哥，致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創(chuàng)新藥物。

公司于2003年開始啟動(dòng)生物藥業(yè)務(wù)（原為海正藥業(yè)旗下單抗藥物研產(chǎn)銷平臺(tái)），并于2019年引入亞洲最大的私募股權(quán)投資管理集團(tuán)之一的太盟集團(tuán)（PAG)作為戰(zhàn)略控股投資者。單筆價(jià)值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業(yè)迄今為止最大的私募股權(quán)投資之一。更多關(guān)于博銳生物的信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.bioraypharm.com

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QA主管-現(xiàn)場(chǎng)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江博銳生物藥生物藥有限公司

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