職位描述

崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)新藥（抗癌小分子藥物）臨床前研究的管理、協(xié)調(diào)，保障臨床前研究及相關(guān)工作符合國(guó)家政策及公司管理要求；
2. 負(fù)責(zé)或協(xié)助藥品臨床試驗(yàn)資料（IND）、藥品注冊(cè)資料（NDA）的保管，整理和更新，與公司臨床前研究的相關(guān)部門(mén)進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通和資料管理；
3. 與公司其他研發(fā)部門(mén)（CMC、臨床注冊(cè)、臨床項(xiàng)目管理等）協(xié)調(diào)合作，保證臨床前藥物整體開(kāi)發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)，并匯報(bào)給領(lǐng)導(dǎo)；
4. 負(fù)責(zé)與外部合作的臨床前研究機(jī)構(gòu)、CRO、SMO、冷鏈等單位的協(xié)調(diào)溝通；
5. 負(fù)責(zé)組織召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)議，結(jié)合負(fù)責(zé)的工作進(jìn)行匯報(bào)，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展情況，解決項(xiàng)目問(wèn)題，確保項(xiàng)目正常推進(jìn)；
6. 協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告和注冊(cè)申報(bào)資料及其相關(guān)SOP的撰寫(xiě)；
7. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求
1. 本科學(xué)歷或以上，藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、醫(yī)學(xué)生物工程類、化學(xué)化工相關(guān)專業(yè)，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉藥學(xué)、藥理、注冊(cè)等藥物研發(fā)流程，了解新藥臨床試驗(yàn)；
3. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，善于溝通協(xié)調(diào)，能和部門(mén)其他同事協(xié)作；
4. 能熟練使用電腦進(jìn)行辦公；
5. 有較強(qiáng)責(zé)任心，創(chuàng)新意識(shí)和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，善于溝通，符合公司要求（面試確定）；

以下為優(yōu)先項(xiàng)目
6. 參與過(guò)中國(guó)或美國(guó)新藥申報(bào)（IND或NDA）相關(guān)流程工作；
7. 英語(yǔ)CET-4級(jí)以上水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫(xiě)英文會(huì)議紀(jì)要和項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告，能用英語(yǔ)口語(yǔ)與團(tuán)隊(duì)成員溝通與交流。