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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：南昌

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請工作。撰寫注冊相關的申報文件，整理提交注冊資料并跟進注冊進度；
2、負責公司產(chǎn)品的延續(xù)注冊和注冊變更，生產(chǎn)許可證更新；
3、負責CE產(chǎn)品的注冊申報工作；
4、及時關注并掌握醫(yī)療器械法規(guī)相關政策和標準的最新動態(tài)，負責新法規(guī)的導入和內(nèi)部宣貫；
5、完成公司指派或領導交代的其他任務。

任職要求：
1、理工類大專以上學歷，有2年以上醫(yī)療注冊經(jīng)驗，江西地區(qū)的優(yōu)先；
2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊法規(guī)、流程及要求；
3、熟悉使用各類辦公軟件，具備熟練的英語讀定能力；
4、良好的溝通協(xié)助能力、學習能力，有責任心。

企業(yè)簡介

南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：831448）創(chuàng)立于2003年，是一家以生產(chǎn)、研發(fā)、銷售醫(yī)院臨床麻醉及圍手術期醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的高新技術企業(yè)，位于南昌高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國家醫(yī)藥國際創(chuàng)新園內(nèi)，公司于2014年12月成功在新三板掛牌。

公司自建40多畝醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，擁有近二十年的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造經(jīng)驗，多條產(chǎn)品生產(chǎn)線，先進的檢測技術和萬級凈化車間。公司通過了ISO13485質量管理體系認證和歐盟CE認證，通過了國家藥監(jiān)總局關于醫(yī)療器械GMP認證。擁有各項專利共計27項，取得21個產(chǎn)品注冊證，其中國家級Ⅲ類產(chǎn)品注冊證8個、省級Ⅱ類產(chǎn)品注冊證13個，基本覆蓋臨床麻醉手術應用的全部常用產(chǎn)品。

公司以生產(chǎn)“貝歐特”牌麻醉系列產(chǎn)品為起點，現(xiàn)主要以生產(chǎn)麻醉科和護理部產(chǎn)品為主，其中麻醉科產(chǎn)品有：電子輸注泵、一次性使用輸注泵、麻醉穿刺包、全麻包、氣管導管喉罩、雙腔食道引流型喉罩、氣管插管、加強型氣管插管、一次性使用喉鏡、中心靜脈導管套裝、壓力傳感器、呼吸回路、呼吸過濾器等。護理部產(chǎn)品有：靜脈留置針、一次性使用可調式精密輸液連接管等。

公司建立了完善的產(chǎn)品質量預防機制，嚴格生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質量檢測，運用三級質量管理網(wǎng)絡對產(chǎn)品從原材料采購進廠到成品的出廠實行層層把關。

“貝歐特”產(chǎn)品到目前為止，已經(jīng)行銷全球36個國家和地區(qū)，每年持續(xù)在全球參加醫(yī)療器械展覽會，逐步成長為全球醫(yī)療麻醉業(yè)界放心使用的品牌產(chǎn)品。貝歐特人始終以“專注執(zhí)著，追求卓越”的企業(yè)信念，以“奉獻，感恩”的企業(yè)價值觀，以“團結誠信，開拓創(chuàng)新，勇于擔當，樂于奉獻”的企業(yè)精神，致力于成長為一家“受全球麻醉醫(yī)師信賴的企業(yè)”。公司堅信研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動力，產(chǎn)品質量是企業(yè)發(fā)展的有力支撐！

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注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司

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