
藥物分析項目負責人

職位描述
崗位職責:
1、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作,對所承擔的項目的質量和進度負責;
2、負責研發項目的管理和實驗方案的設計,指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作;
3、定期匯報研發進展,撰寫研發報告,提交項目研發相關的建議;
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究,完成藥品的質量研究及穩定性研究;
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等,保證數據的真實性、完整性和規范性;
6、負責項目內人員的培訓、績效考核等工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業;本科及以上學歷;?2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經驗,有豐富的分析方法開發驗證工作經驗;
3、熟悉藥物分析研發流程和相關法規,能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作;
4、夠制定質量研究各類實驗方案,開展仿制藥質量研究,能夠撰寫分析相關CTD資料;
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養;?6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力,具有藥物分析相關難題解決能力;
7、有完整的項目研發經驗;
8、對工作具有高度的責任心及執行力,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協調及團隊協作能力。
公司目前處于快速發展階段,面向社會廣納優秀人才,一經錄用,我們將提供富有行業競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享受國家法定節假日、五險一金、績效獎金、年終獎、高額項目提成、免費精裝修宿舍、交通補助、午餐補貼、加班補助、免費加班餐、定期體檢、國內外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節日福利等等。
企業簡介
山東創新藥物研發有限公司成立于2008年,位于濟南藥谷,是一家專注于醫藥技術研發并通過ISO9001質量管理體系認證的高新技術企業,公司堅持“以仿養創、以仿促創、仿中有創、仿創結合”的研發宗旨,立足于“首仿、搶仿、高難仿”,核心業務涵蓋小分子化學藥物研發、改良型創新藥研發、技術成果轉讓與MAH合作、仿制藥一致性評價、臨床研究服務、API定制服務等領域,是一家集“藥學+臨床、原料+制劑”的四輪驅動式新型CRO全產業鏈服務提供商。
山東創新連續五年榮獲“中國醫藥研發公司20強”,是“全國工商聯醫藥業商會研發及服務分會副會長單位”,建有“院士工作站”,先后獲得“高成長性科技企業”、“山東省高新技術企業”、“最具成長性科技企業”等多項榮譽。
公司擁有10多年的研發經驗積累,成功申報項目200余個,成功獲批3類新藥100余項。項目審評通過率100%。完成一致性評價項目幾十個,數個品種研發現場核查零缺陷通過,更加彰顯了山東創新的研發速度與品質的完美結合;公司已與國內60余家醫藥百強企業或醫藥上市公司建立了長期穩定的合作關系,取得了豐碩的成果。
職位發布企業

山東創新藥物研發有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:2008
企業網址:http://www.chuangxindrug.com/
企業地址:濟南市高新區港興三路北段濟南藥谷1號樓B座16層
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職位發布日期: 2021-01-29