
驗證工程師

職位描述
崗位職責:
1.協調編制驗證主文件
2.協調編制驗證模板,包括維護保養SOP、操作SOP、工藝規程、清潔過程、模擬灌裝等
3.協調編制驗證總計劃及各專業驗證計劃
4.協調整理設計審核報告
5.協調整理DS文件
6.協調整理DQ文件
7.協調組織FAT、SAT文件編制,實施,及報告
8.協調組織IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的審核、實施、報告的審核
9.協調組織模擬灌裝工藝的方案審核、實施、報告的審核
10.協調組織工藝、清潔方法的驗證方案審核、實施、報告的審核
崗位要求:
1. 大專及以上學歷,機電一體化、藥學、化學、制藥工程等相關專業;
2. 3年以上藥企相關經驗,有藥企驗證經驗者優先;
3. 主要負責藥企搬遷項目中的儀器、設施、設備的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的編寫。
企業簡介
蘇州東瑞制藥創始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯交所主板上市,是國內最早通過中國藥品 GMP 認證的企業之一;2003 年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統專科用藥的開發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。
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職位發布日期: 2020-09-17